依非韋倫片的主要成份為依非韋倫。本品禁用于臨床上對本產(chǎn)品任何成份明顯過(guò)敏的患者。那么,依非韋倫片的注意事項有什么呢?
依非韋倫片為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。依非韋倫片適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。依非韋倫片對HIV感染者在血藥穩態(tài)濃度時(shí),依非韋倫片的平均Cmax、平均Cmin和平均AUC與每日口服劑量200mg,400mg,600mg呈線(xiàn)性關(guān)系。依非韋倫片對35位接受本品600mg每日一次治療的患者,穩態(tài)Cmax是12.9mM,穩態(tài)Cmin是5.6mM,AUC是184mM·h。
依非韋倫片是人免疫缺陷病毒-1型(HIV-1)的選擇性非核苷逆轉錄酶抑制劑。依非韋倫片是HIV-1逆轉錄酶(RT)非競爭性的抑制劑,依非韋倫片作用于模版、引物或三磷酸核苷,依非韋倫片兼有小部分競爭性的抑制作用。依非韋倫片遠遠超過(guò)臨床治療劑量的依非韋倫對HIV-2RT和人細胞DNA多聚酶α,β,γ和δ無(wú)抑制作用。
依非韋倫片對未感染HIV志愿者單劑量(100mg~1600mg)口服給藥5小時(shí)后依非韋倫血漿濃度達峰值(1.6~9.1mM)。依非韋倫片的劑量至1600mg,觀(guān)察到Cmax及AUC呈劑量相關(guān)的增加;Cmax及AUC的增加不與劑量成比例,這一點(diǎn)支持本品在高劑量時(shí),隨著(zhù)劑量的增加,吸收減少。依非韋倫片多次給藥并不改變達到峰藥濃度所需的時(shí)間(3~5小時(shí)),6~7天時(shí)達到血漿穩態(tài)濃度。依非韋倫片的注意事項是:
1.本品不得單獨用于HIV治療或者以單藥加入無(wú)效的治療方案。
2.在處方與本品合用的藥物時(shí),醫師應參考相應制造廠(chǎng)商的產(chǎn)品用藥指南。
3.如果聯(lián)合用藥方案中任何抗逆轉錄病毒藥因懷疑為不耐受而被中斷,應慎重考慮停用所有抗逆轉錄病毒藥。在不耐受癥狀消除的同時(shí)應重新開(kāi)始抗逆轉錄病毒藥聯(lián)合治療。抗逆轉錄病毒藥間歇性單藥治療和序貫重新用藥是不可取的,因為這樣增加了產(chǎn)生選擇耐藥性突變病毒的可能性。
4.不建議在與施多寧聯(lián)合用藥的產(chǎn)品中包含依非韋倫(例如:ATRIPIA)。
5.在給予依非韋倫的動(dòng)物中觀(guān)察到有畸形胎仔。因而,服用本品的婦女應避免懷孕。應聯(lián)合采用避孕套避孕和其他避孕方法(如,口服避孕藥或其他激素類(lèi)避孕藥)。
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(實(shí)習編緝:葉鎧)
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