米格列醇片的主要成分為米格列醇，其化學(xué)名為(2R，3R，4R，5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3，4，5-哌啶三醇。那么，米格列醇片致畸作用是怎樣呢？

胚胎毒性在大鼠試驗中通過(guò)輕微而非明顯的幼仔體重減輕表現出來(lái)。而在兔試驗中則表現為幼仔體重減輕，骨化延遲以及存活率降低。在對大鼠的圍產(chǎn)期試驗中，NOAEL（未出現毒理反應劑量）為100mg/kg（相當于成人量的4倍）。但在妊娠大鼠長(cháng)毒試驗中，300mg/kg用量時(shí)則出現死胎率升高現象，而在450mg/kg用量時(shí)卻未見(jiàn)該現象。大鼠長(cháng)毒及圍產(chǎn)期試驗中，幼仔在存活、出生、發(fā)育、行為及生殖方面未表現出不利反應。然而還沒(méi)有進(jìn)行充分的人體妊娠試驗。由于動(dòng)物生殖試驗結果并不能完全預測人體反應，因此只有在確實(shí)需要時(shí)方可使用該藥。

米格列醇對孕婦的安全性評價(jià)尚未進(jìn)行。已完成了小鼠50，150和450mg/kg（按體表面積計，分別相當于成人最大推薦劑量的1.5，4和12倍）三個(gè)劑量的長(cháng)毒試驗；對兔進(jìn)行了10，45和200mg/kg(分別相當于成人劑量的0.5，3和10倍)三個(gè)劑量的試驗。以上試驗均顯示出米格列醇無(wú)致畸作用。當對兔和大鼠使用米格列醇的劑量為成人劑量的4和3倍時(shí)，動(dòng)物受精能力及胚胎未見(jiàn)受損。但在以上試驗中，當使用最大劑量即450mg/kg之于大鼠和200mg/kg之于兔時(shí)則對母體和（或）幼仔有毒性作用。

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（實(shí)習編輯:劉子軒）