生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
那么,恩替卡韋膠囊(恩甘定)的批準文號是?
恩替卡韋膠囊(恩甘定)的批準文號是:國藥準字H20110172。
更多關(guān)于恩替卡韋膠囊(恩甘定)的信息:恩替卡韋膠囊(恩甘定)的適應癥/功能主治:本品適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)病變的慢性成人乙型肝炎的治療;主要成份:主要成分為恩替卡韋;性狀:本品內容物為白色或類(lèi)白色顆粒或粉末;規格型號:0.5mg*7s;禁忌:對恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用;藥物相互作用:如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師;貯藏:遮光、密封,在25℃;包裝:鋁塑泡罩包裝,每板7粒,每盒1板;有效期:24月;生產(chǎn)企業(yè):福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司。
用法用量:患者應在有經(jīng)驗的醫生指導下服用本品。
1.推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。
2.拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。
3.腎功能不全:在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀(guān)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持續性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者]應調整用藥劑量。
5.肝功能不全:肝功能不全患者無(wú)需調整用藥劑量。
6.治療期:關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間,以及與長(cháng)期的治療結果的關(guān)系,如肝硬化、肝癌等,目前尚未明了。
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方舟健客祝您健康!
(實(shí)習編輯:李華敏)
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