阿奇霉素分散片的主要成分為阿奇霉素。本品為黃色片。需注意對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。那么，阿奇霉素分散片的說(shuō)明書(shū)有什么內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿奇霉素分散片

商品名稱(chēng)：阿奇霉素分散片(麗珠奇樂(lè ))

拼音全碼：AQiMeiSuFenSanPian(LiZhuQiLe)

【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。

【成份】

分子式：C38H72N2O12

分子量：749.00

【性狀】本品為黃色片。

【適應癥/功能主治】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎、宮頸炎及生殖器感染。5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

【規格型號】0.25g*6s

【用法用量】用水分散后口服或直接吞服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。

成人用量：

1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1克（4片）。

2.其他感染的治療：第1日0﹒5克（2片）頓服，第2-5日，一日0﹒25克（1片）頓服；或一日0﹒5克（2片）頓服，連服3日。

小兒用量：

1.治療中耳炎、肺炎；第1日，按體重100mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0﹒5克）；第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0﹒25克）或按如下方法給藥：

2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0﹒5克），連用5日。

【不良反應】病人對該品的耐受性良好，不良反應發(fā)生率較低，因不良反應而中斷治療者約0.3%。不良反應中消化道反應占大多數，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。

【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

2.輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40毫升/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應慎重。

3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用，用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

4.用藥期間如發(fā)生過(guò)敏反應（如血管神經(jīng)性水腫，皮膚反應，StevousJonson綜合癥及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。

5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。

【兒童用藥】治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

【老年患者用藥】目前尚無(wú)這方面的研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗顯示本品對胎兒無(wú)影響，但在人類(lèi)孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無(wú)資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

【藥物過(guò)量】如發(fā)生超量使用（尚未有報道），可進(jìn)行洗胃或用一般支持療治。

【藥理毒理】阿奇霉素系通過(guò)阻礙細菌轉肽過(guò)程，從而抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。該品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。

【貯藏】密封。

【包裝】6片/盒。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20000108

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)

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（實(shí)習編輯：林炳揚）