為了大家的健康著(zhù)想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師,注意用藥安全。那么,利福平膠囊的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):利福平膠囊
商品名稱(chēng):利福平膠囊
英文名稱(chēng):RifampicinCapsules
拼音全碼:LiFuPingJiaoNang
【主要成份】本品主要成份為利福平。
【性狀】本品為膠囊劑,內含鮮紅色或暗紅色的結晶品性粉末。
【適應癥/功能主治】1、本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。2、本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療等。
【規格型號】0.15g*100s
【用法用量】
1、抗結核治療:成人,口服,一日0.45g—0.60g,空腹頓服,每日不超過(guò)1.2g;1月以上小兒每日按體重10-20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過(guò)0.6g.
2、腦膜炎乃瑟菌帶均者:成人5mg/kg,每12小時(shí)1次,連續2日;1個(gè)月以上小兒每日10mg/kg,每12小時(shí)1次,連服4次。
3、老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。
【不良反應】
1、消化道反應,最為多見(jiàn),口服本品后可出現厭食、惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應,發(fā)生率為1.7%--4.0%,但均能耐受。
2、肝毒性為本品的主要不良反應,發(fā)生率約為1%。在療程最初數周內,少數患者可出現血清氨基轉移酶升高、肝腫大和黃疸,大多數為無(wú)癥狀的血清氨基轉移酶一過(guò)性升高,在療程中可自行恢復,老年人、酗酒者、營(yíng)養不良、原有肝病或其他因素造成肝功能異常者較易發(fā)生。
3、變態(tài)反應大劑量間歇療法后偶可見(jiàn)出現“流感樣癥候群”,表現為畏寒、寒戰、發(fā)熱、不適、呼吸困難、頭昏、嗜睡及肌肉疼痛等,發(fā)生頻率與劑量大小及間歇時(shí)間有明顯關(guān)系。偶見(jiàn)發(fā)生急性溶血或腎功能衰竭,目前認為其產(chǎn)生機制屬過(guò)敏反應。
4、其他患者服用本品后,大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橘紅色。偶見(jiàn)白細胞減少、凝血酶原時(shí)間縮短、頭痛、眩暈、視力障礙等。
【禁忌】
1、對本品或利福霉素類(lèi)抗軍藥過(guò)敏者禁用。
2、肝功能?chē)乐夭蝗⒛懙雷枞吆?個(gè)月以?xún)仍袐D禁用。
【注意事項】
1、酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個(gè)月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。
2、對診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗陽(yáng)性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現***陽(yáng)性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進(jìn)行的各項尿液分析試驗結果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結果增高。
3、利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服用時(shí)有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開(kāi)始前,治療中嚴密觀(guān)察功能變化,肝損害一旦出現,立即停藥。
4、高膽紅素血征系肝細胞性和膽汁滯留的混合型,輕癥狀患者用藥中自行消退,重者需停藥觀(guān)察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結果。治療初期2-3個(gè)月應嚴密檢測肝功能。
5、單用利福平治療結核病或其他細菌性感染時(shí)病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續6個(gè)月—2年,甚至數年。
6、利福平可能引起白細胞和血小板減少,并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。
【兒童用藥】本品在5歲以下小兒應用的安全性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者肝功能有所減退,用藥量應酌減。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.利福平可透過(guò)胎盤(pán),動(dòng)物實(shí)驗曾引起畸胎,人類(lèi)尚無(wú)致畸報道,但目前無(wú)足夠資料表明可在妊娠期安全應用。2.李福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應權衡利弊后決定是否用藥。
【藥物過(guò)量】1.逾量的表現:精神遲鈍;眼周或面部水腫;全身瘙癢;紅人綜合征(皮膚粘膜及鞏膜呈紅色或橙色)。有原發(fā)肝病,酗酒者或同服其他肝毒性藥物者可能引起死亡。2.處理:(1)停藥。(2)洗胃,因患者往往出現惡心、嘔吐,不宜再催吐;洗胃后給予活性炭糊,以吸收胃腸道內殘余的利福平;有嚴重惡心嘔吐者給予止吐劑。(3)靜脈輸液并給予利尿劑,促進(jìn)藥物的排泄。(4)對癥和支持療法。
【藥理毒理】利福平為利福霉素類(lèi)半合成廣譜抗菌藥,對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結核分枝桿菌和部分非結核分枝桿菌(包括麻風(fēng)分枝桿菌等)在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。利福平對需氧革蘭陽(yáng)性菌具良好抗菌作用,包括葡萄球菌產(chǎn)酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、腸球菌屬、李斯特菌屬、炭疽桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、白喉桿菌、厭氧球菌等。對需氧革蘭陰性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟球菌亦具高度抗菌活性。利福平對軍團菌屬作用亦良好,對沙眼衣原體、性病淋巴肉芽腫及鸚鵡熱等病原體均具抑制作用。細菌對利福霉素類(lèi)抗生素有交叉耐藥。利福平與依賴(lài)DNA的RNA多聚酶的β亞單位牢固結合,抑制細菌RNA的合成,防止該酶與DNA連接,從而阻斷RNA轉錄過(guò)程,使DNA和蛋白的合成停止。
【貯藏】密封,置陰涼干燥處。
【包裝】0.15g*100s/瓶。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H62020170
【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:陳王姐)
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