氨芐西林膠囊是處方藥,需要在醫師的指導下購買(mǎi)及使用,用于對于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸及消化道感染、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。那么,氨芐西林膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氨芐西林膠囊
商品名稱(chēng):氨芐西林膠囊(安必仙)
英文名稱(chēng):AmpicillinCapsules
拼音全碼:AnBianXiLinJiaoNang(AnBiXian)
【主要成份】本品主要成分為氨芐西林。化學(xué)名:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。
【成份】
化學(xué)名:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物
分子式:C16H19N3O4S·3H2O
分子量:403.45
【性狀】本品除去膠囊殼后為白色結晶性粉末;味微苦。
【適應癥/功能主治】用于對于本品敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸及消化道感染、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內膜炎等。
【規格型號】0.25g*24s
【用法用量】宜空腹口服。常用量:成人每次1-2粒,兒童6-14歲每次1粒,每日三次,或遵醫囑。
【不良反應】
1.本品不良反應與青霉素相仿,以過(guò)敏反應較為多見(jiàn)。斑丘疹對氨芐西林有一定的特異性,多發(fā)生于用藥后5天。
2.胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、腸炎、腹瀉等。
【禁忌】對青霉素有過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者禁用,有藥物過(guò)敏體質(zhì)及肝腎功能不全者慎用。
【注意事項】
1.血液生化與血象異常患者慎用。
2.肝、腎功能不全患者不宜服用本品。
3.應用本品前需詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行西林皮膚試驗。
4.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。
5.一旦發(fā)生過(guò)敏性休克,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
【兒童用藥】2歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退,用量應適當減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時(shí)使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。2.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。3.與別嘌醇合用可使氨芐西林皮疹發(fā)生率增加,尤其多見(jiàn)于高尿酸血癥。4.與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí),遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)為高。5.丙磺舒可影響利福平和肝素的代謝,使后者的毒性增大。6.與甲氨蝶呤、磺胺藥合用,丙磺舒可使后者血藥濃度增高,毒性增大。7.與口服降糖藥合用可使后者降糖效應增強。8.丙磺舒可抑制腎小管對西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,兩者合用會(huì )增高上述藥物的血藥濃度而加大毒性。9.與水楊酸鹽和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.與利尿藥、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸濃度。11.與紅霉素、四環(huán)素合用可發(fā)生相互作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品對多種革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌有效,陽(yáng)性菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林與一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、糞鏈球菌以及其他鏈球菌屬等;陰性菌包括大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、布藍漢卡他菌、埃希桿菌、克雷伯軒菌、奇異變形桿菌等;厭氧菌包括脆弱桿菌。氨芐西林鈉為本品中的殺菌成分,作用于細菌活性繁殖階段,通過(guò)對細胞壁粘肽生物合成的抑制而起殺菌作用。丙磺舒為苯甲酸衍生物,它與氨芐西林競爭腎小管同一主動(dòng)轉運載體,抑制后者從腎小管排泄,提高氨芐西林的血藥濃度,延長(cháng)其血消除半衰期。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對胃酸相當穩定,口服吸收良好。空腹口服1g的血藥濃度峰值于服藥后2小時(shí)到達,平均值7.6μg/ml,6小時(shí)后血藥濃度尚有1.1μg/ml,半衰期約為1.5小時(shí)。體內各組織、器官的濃度以腎、肝最高,心、脾、肺及肌肉次之,胃及大、小腸又次之。腦組織中最少。體液的分布以膽汁最高,為血藥濃度的4-40倍,胸腹液、關(guān)節腔積液、眼房液,乳汁甚至痰液均有相當藥物濃度的分配。此外,還可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血液循環(huán),故孕婦的血藥濃度明顯地較非孕婦為低。本品的分布容積為0.28L/kg,蛋白結合率為20-25%。約有12-50%的藥量在肝內代謝經(jīng)腎排泄,口服后24小時(shí)尿中藥物排出量約為給藥量的20-60%,少量(約0.1%)自膽汁由糞便排出。
【貯藏】防潮,密封于干燥。
【包裝】24粒/盒。
【有效期】36月
【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JX20010341
【批準文號】HC20090029
【生產(chǎn)企業(yè)】香港聯(lián)邦制藥廠(chǎng)有限公司
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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