氨芐西林膠囊(顯鋒)用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染,及皮膚、軟組織感染。那么,氨芐西林膠囊(顯鋒)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):氨芐西林膠囊
商品名稱(chēng):氨芐西林膠囊(顯鋒)
拼音全碼:AnBianXiLinJiaoNang(XianFeng)
【主要成份】氨芐西林。
【成份】
化學(xué)名:6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物
分子式:C16H19N3O4S3H2O
分子量:403.45
【性狀】本品為氨芐西林膠囊劑。除去囊殼后為白色粉末。
【適應癥/功能主治】用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染,及皮膚、軟組織感染。
【規格型號】0.25g*20s
【用法用量】成人每次0.25g-0.75g,一日4次;小兒每日按體重25mg,一日2-4次。
【不良反應】
1.本品不良反應與青霉素相仿,以過(guò)敏反應較為常見(jiàn)。皮疹是最常見(jiàn)的反應,多發(fā)生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發(fā)生間質(zhì)性腎炎;過(guò)敏性休克偶見(jiàn)。
2.胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見(jiàn)。
3.粒細胞和血小板減少偶見(jiàn)于應用氨芐西林的病人。抗生素相關(guān)性腸炎少見(jiàn),少數病人出現血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。
【禁忌】
1.對青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者或青霉素皮膚實(shí)驗陽(yáng)性患者禁用。
2.尿酸性腎結石、痛風(fēng)急性發(fā)作患者禁用。
3.活動(dòng)性消化道潰瘍患者禁用。
【注意事項】
1.應用本品前需詳細詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗。
2.血液生化與血象異常患者慎用。
3.肝腎功能不全患者不宜服用本品。
4.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時(shí)易發(fā)生皮疹,宜避免使用。
5.一旦發(fā)生過(guò)敏性休克,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。
【兒童用藥】2歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】由于生物性腎功能的衰退,用量應適當減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)氨芐西林在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時(shí)使用本品。少量氨芐西林可從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協(xié)同抗菌作用。2.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環(huán),因而可降低口服避孕藥的效果。3.與別嘌醇合用可使氨芐西林皮疹發(fā)生率增加,尤其多見(jiàn)于高尿酸血癥。4.與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí),遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)為高。5.丙磺舒可影響利福平和肝素的代謝,使后者的毒性增大。6.與甲氨蝶呤、磺胺藥合用,丙磺舒可使后者血藥濃度增高,毒性增大。7.與口服降糖藥合用可使后者降糖效應增強。8.丙磺舒可抑制腎小管對西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,兩者合用會(huì )增高上述藥物的血藥濃度而加大毒性。9.與水楊酸鹽和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.與利尿藥、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸濃度。11.與紅霉素、四環(huán)素合用可發(fā)生相互作用。
【藥物過(guò)量】尚未明確。
【藥理毒理】氨芐西林的抗菌機理是通過(guò)干擾細菌細胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用。本品對革蘭氏陰性菌均有抗菌作用。革蘭氏陰性菌中的腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、百日咳桿菌、布氏桿菌、變形桿菌、沙門(mén)氏菌等皆對本品敏感。多數大腸桿菌及某些痢疾桿菌也對本品敏感,對軍團菌和胎兒彎曲桿菌有抗菌作用。除脆弱類(lèi)桿菌外,其余厭氧革蘭氏菌多對本品敏感。本品對胃酸相當穩定。口服吸收良好。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氨芐西林對胃酸穩定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,膽汁及尿中藥物濃度較高,在有炎癥的腦脊液、胸腹水、關(guān)節腔積液和支氣管分泌液中均可達到有效治療濃度。血消除半衰期(T1/2β)為1~1.5小時(shí)。血漿蛋白結合率為20%。口服后24小時(shí)尿中的排出量占給藥量的20%~60%,大部分以原形排出。
【貯藏】遮光、密封、涼暗處保
【包裝】鋁塑鋁包裝,每盒20粒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H22024246
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林顯鋒科技制藥有限公司
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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