辛伐他汀片(舒降之)對于冠心病合并高膽固醇血癥的患者,本品可以降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險性。辛伐他汀片對特殊人群的用藥情況是怎樣的?
兒童用藥方面:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對照試驗得到評價(jià)。辛伐他汀治療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對照研究中,未發(fā)現辛伐他汀對青春期男性或女性的生長(cháng)或性成熟有明顯的影響,或對青春期女性的月經(jīng)周期長(cháng)度有影響。(見(jiàn)用法用量;不良反應;臨床試驗)建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當的避孕方法。(見(jiàn)禁忌;注意事項;孕婦及哺乳期婦女用藥)未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。
老年患者用藥方面:在老年患者(>65歲)應用辛伐他汀的對照臨床研究中,其降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的效果與其它人群的結果相似,不良反應和實(shí)驗室檢查異常的發(fā)生率也無(wú)明顯增多。
孕婦及哺乳期婦女用藥方面:1.妊娠期婦女。妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進(jìn)行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是,在對大約200名孕期的前三個(gè)月使用過(guò)辛伐他汀或其他密切相關(guān)的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時(shí)發(fā)現,先天缺陷的發(fā)生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統計學(xué)上已經(jīng)能夠排除先天缺陷的發(fā)生率不高于普通發(fā)生的2.5倍或更高。盡管沒(méi)有明確的證據能說(shuō)明懷孕婦女使用辛伐他汀會(huì )造成先天缺陷發(fā)生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽固醇生物合成的前體)水平。動(dòng)脈粥樣硬化是慢性過(guò)程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發(fā)性高膽固醇血癥的長(cháng)期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應暫停使用本品(見(jiàn)禁忌)。
2.哺乳期婦女。目前還不了解辛伐他汀及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)人乳分泌,因為許多藥物經(jīng)人乳分泌且可能引起的嚴重不良反應,服用本品的婦女不宜哺乳(見(jiàn)禁忌)。
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(實(shí)習編輯:文敏惠)
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