辛伐他汀片為白色片或類(lèi)白色片。主要成份為辛伐他汀。有活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續血清氨基轉移酶升高者禁用。那么,辛伐他汀片的兒童用藥是怎樣的呢?
辛伐他汀片用于對于原發(fā)性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時(shí),結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,結合飲食控制及非飲食療法,本品可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。
辛伐他汀片的兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個(gè)在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進(jìn)行的對照試驗得到評價(jià)。辛伐他汀冶療組患者的不良事件總體與安慰劑組類(lèi)似。在此人群中未進(jìn)行劑量大于40mg的研究。在這個(gè)有限的對照研究中,未發(fā)現辛伐他汀對青春期男性或女性的生長(cháng)或性成熟有明顯的影響,或對青春期女性的月經(jīng)周期長(cháng)度有影響。建議青春期女性辛伐他汀治療時(shí)采用適當的避孕方法。未在年齡小于10歲的患者及月經(jīng)初潮前的女孩中進(jìn)行辛伐他汀的研究。
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(實(shí)習編緝:張桂平)
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