藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,那么維A酸乳膏(迪維)的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):維A酸乳膏
商品名稱(chēng):維A酸乳膏(迪維)
英文名稱(chēng):Tretinoin Cream
拼音全碼:weiAsuanrugao(diwei)
【主要成份】本品主要成份為全反式維A酸。化學(xué)名:(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基環(huán)己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。
【成 份】
分子式:C20H28O2
分子量:300.4
【性 狀】本品為類(lèi)白色至微黃色乳膏。
【適應癥/功能主治】用于尋常痤瘡、扁平疣、黏膜白斑、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化病及銀屑病的輔助治療。
【規格型號】0.025%*15g
【用法用量】外用。 尋常痤瘡:每晚1次,于睡前將藥輕輕涂于患處。銀屑病、魚(yú)鱗病等皮疹位于遮蓋部位的可一日1-3次或遵醫囑。用畢應洗手。
【不良反應】外用本品可能會(huì )引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時(shí)表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受,刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重,可在醫師指導下間歇用藥,或暫停用藥。
【禁 忌】1.對維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。2.孕婦禁用。3.急性或亞急性皮炎、濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。4.眼部禁用。
【注意事項】1.用藥部位避免日光照射。2.兒童慎用。3.不應大面積使用。4.不得用于皮膚破潰處。5.哺乳期婦女在用藥期間應停止哺乳,育齡婦女用藥期間嚴禁受孕。6.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。7.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫師咨詢(xún)。8.用于治療痤瘡,起初數周可暫加劇,仍應繼續治療6周以上才能達到最大療效。9.本品可能引起嚴重刺激或脫屑,不宜用于皮膚皺褶處。10.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.兒童必須在成人監護下使用。14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>
【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠起初3個(gè)月內婦女禁用;哺乳期婦女禁用,以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。
【藥物相互作用】與肥皂、清潔劑、含脫屑藥制劑(如過(guò)氧苯甲酰、雷瑣辛、水楊酸、硫磺)、含乙醇制劑(如剃須后搽洗劑)、異維A酸等共用,可加劇皮膚刺激或干燥作用。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品可促進(jìn)表皮細胞更新,調節表皮細胞增殖和分化,使角質(zhì)層細胞疏松而容易脫落,有利于去除粉刺,并抑制新的粉刺形成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】外用可有少量經(jīng)皮膚吸收,吸收后與維生素A在體內的主要代謝產(chǎn)物和活性形式相同,它主要是在葡萄糖醛酸轉移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代謝物而排出體外。約有外用量的5%隨尿排出。
【貯 藏】遮光、密閉。
【包 裝】鋁管包裝,l5g/支/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H50021817
【生產(chǎn)企業(yè)】重慶華邦制藥股份有限公司
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(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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