藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū)，不得自行修改。那么維A酸乳膏的說(shuō)明書(shū)包括什么？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：維A酸乳膏

商品名稱(chēng)：維A酸乳膏(諾舒)

英文名稱(chēng)：Tretinoin Cream

拼音全碼：WeiASuanRuGao(NuoShu)

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品主要成份維A酸化學(xué)名稱(chēng)為(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基環(huán)己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。

【成 份】

分子式：C20H28O2

分子量：300.4

【性 狀】本品為淡黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損，老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚(yú)鱗病及各種角化異常及色素過(guò)度沉著(zhù)皮膚病、銀屑病。

【規格型號】15g

【用法用量】對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次，或遵醫囑。

【不良反應】外用本品可能會(huì )引起皮膚刺激癥狀，如灼感、紅斑及脫屑，可能使皮損更明顯，但同時(shí)表明藥物正在起作用，不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受，刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重，可在醫師指導下間歇用藥，或暫停用藥。

【禁 忌】1.妊娠起初3個(gè)月內婦女禁用。2.急性或亞急性皮炎，濕疹類(lèi)皮膚病患者禁用。

【注意事項】1．本品應遠離眼部。2．不宜使用于皮膚皺折部位。3．用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑，以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。4．日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解，動(dòng)物實(shí)驗提示維A酸可增強紫外線(xiàn)致癌能力，因此本品最宜在晚間及睡前應用，治療過(guò)程應避免日曬，或采用遮光措施。5．本品不宜大面積應用，日用量不應超過(guò)20g。

【兒童用藥】?jì)和饔谩?/p>

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然尚無(wú)證據人皮膚外用維A酸導致畸胎，但育齡婦女用藥期間嚴格受孕。哺乳期間暫停用藥，以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。

【藥物相互作用】與肥皂、清潔劑、含脫屑藥制劑(如過(guò)氧苯甲酰、雷瑣辛、水楊酸、硫磺)、含乙醇制劑(如剃須后搽洗劑)、異維A酸等共用，可加劇皮膚刺激或干燥作用。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】 藥理學(xué) 表皮角質(zhì)形成細胞、黑色素細胞及真皮成纖維細胞都是維A酸作用重要的靶細胞。 維A酸顯著(zhù)的藥理活性之一是誘導表皮增生，使顆粒層和棘細胞層增厚，可能是維A酸對表皮細胞的直接作用，也可能是通過(guò)調節表皮生長(cháng)因子的絲裂原作用，受作用的表皮細胞可見(jiàn)到DNA合成和絲分裂指數增加。另一個(gè)重要作用是在表皮細胞分化后期通過(guò)影響K1、K10角蛋白酶解﹑，影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過(guò)程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著(zhù)抑制實(shí)驗性粉刺生成，通過(guò)調節毛囊皮脂腺上皮角化異常過(guò)程去除角質(zhì)栓，從而起到防止及消除粉刺皮損作用。 維A酸可影響黑色素細胞的黑色素生成，其作用是多位點(diǎn)的，對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著(zhù)。維A酸對正常人黑色素細胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無(wú)影響。 當皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線(xiàn)輻射及創(chuàng )傷傷害時(shí)，維A酸可糾正或預防有害因素對真皮結締組織生化成分及形態(tài)結構引起的異常，刺激皮膚細胞外基質(zhì)蛋白合成，在真皮上部加速形成新的結締組織帶，并可提高傷口部位的張力強度。維A酸對正常皮膚膠原合成無(wú)影響。 此外，維A酸對白細胞趨化有抑制活性，從而起到抗炎作用。 全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無(wú)直接影響。 毒理學(xué) 口服維A酸對實(shí)驗動(dòng)物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性，并可引起母體系統毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現人皮膚局部用藥后引起畸胎。 維A酸對皮膚有刺激性。上述實(shí)驗動(dòng)物的皮膚反應較人反應顯著(zhù)為重，可隨藥物濃度和給藥次數引起不同程度皮膚刺激性炎癥，紅腫、糜爛，削弱角質(zhì)層屏障，使藥物吸收增加，引起系統毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒(méi)有上述嚴重反應。可能由于動(dòng)物和人的皮膚結構差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動(dòng)物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預測意義應慎重評估。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.與光敏感藥合用有增加光敏性的危險。 2.與肥皂等清潔劑、含脫屑藥制劑（如過(guò)氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等）、含乙醇制劑、異維A酸等共用，可加劇皮膚刺激或干燥，因此必須慎用。 3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【貯 藏】室溫、密封避光保存。

【包 裝】鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝，每支15克。

【有 效 期】24月

【批準文號】國藥準字H20055512

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北康正藥業(yè)有限公司

以上所述就是本品的說(shuō)明書(shū)，服用本藥時(shí)要關(guān)注本藥的注意事項，還有服用禁忌癥，按療程，用法用量來(lái)服用，切不可私自亂用藥，以免延誤病情，如有疑問(wèn)，可咨詢(xún)我們的方舟健客藥師或醫師，如需購買(mǎi)，歡迎到方舟健客上藥店購買(mǎi)，我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111！

（實(shí)習編輯：雷彩蓮）