鹽酸吡格列酮分散片可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí)，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。那么，鹽酸吡格列酮分散片的不良反應有哪些呢？

鹽酸吡格列酮分散片的不良反應是：

在世界范圍內的臨床試驗中，超過(guò)3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進(jìn)行的臨床試驗中，超過(guò)2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過(guò)1100名病人療程達6個(gè)月或以上，超過(guò)450名病人療程達1年或更久。

鹽酸吡格列酮與磺脲（N=373）、二甲雙胍（N=168）或胰島素（N=379）合用時(shí)，臨床不良反應類(lèi)型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時(shí)，水腫發(fā)生率增加（吡格列酮：15%，安慰劑：7%）。由于不良反應（除高糖血癥外）退出臨床試驗的發(fā)生率，安慰劑組（2.8%）與鹽酸吡格列酮組（3.3%）相仿。

與磺脲或胰島素合用時(shí)，曾有病人出現輕至中度低血糖。與一磺脲類(lèi)藥物合用時(shí)，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%，鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時(shí)，安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%，15毫克鹽酸吡格列酮組為8%，30毫克鹽酸吡格列酮組為15%。

在美國進(jìn)行的雙盲研究顯示，單藥治療時(shí)，鹽酸吡格列酮治療病人貧血發(fā)生率為1.0%，安慰劑治療病人為0.0%。與胰島素合用時(shí)，鹽酸吡格列酮貧血發(fā)生率為1.6%，安慰劑治療病人為1.6%。與磺脲合用時(shí)，鹽酸吡格列酮組貧血發(fā)生率為0.3%，安慰劑治療病人為1.6%，與二甲雙胍合用時(shí)，鹽酸吡格列酮組貧血發(fā)生率為1.2％，安慰劑治療病人為0.0％。

在美國進(jìn)行的所有臨床試驗均顯示，鹽酸吡格列酮組病人水腫發(fā)生率比安慰劑治療組高。單藥治療時(shí)，鹽酸吡格列酮組4.8%病人有水腫，安慰劑組為1.2%。與胰島素合用時(shí)，水腫發(fā)生率最高（鹽酸吡格列酮治療組為15.3%，安慰劑組為7.0%）。所有病例均僅為輕或中度，一般，水腫。

實(shí)驗室異常。血液學(xué)：鹽酸吡格列酮可能會(huì )使血紅蛋白和紅細胞壓積下降。就全部臨床研究而言，鹽酸吡格列酮治療的病人血紅蛋白均值降低了2%到4%。一般而言，此類(lèi)變化出現在治療最初的4到12周時(shí)，之后相對平穩。這些變化可能與鹽酸吡格列酮造成血漿容量增加有關(guān)，目前尚未發(fā)現有重要的臨床血液學(xué)意義。

血清轉氨酶水平：在美國進(jìn)行的安慰劑對照臨床試驗中，1526個(gè)鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名（0.26%），793個(gè)安慰劑治療病人中共有2名（0.25%），ALT≥3倍正常高限。在美國進(jìn)行的所有臨床研究中，2561名鹽酸吡格列酮治療病人中共有11名（0.43%）ALT≥3倍正常高限。所有有隨訪(fǎng)值的病人升高都為可逆性的。在接受鹽酸吡格列酮治療的群體中，最后一次訪(fǎng)視時(shí)膽紅素、AST、ALT、堿性磷酸酶和GGT的均值均低于基線(xiàn)測定時(shí)的均值。在美國，因為肝功能異常退出臨床試驗的病人不足0.12%。

在知情同意的臨床試驗中，未見(jiàn)導致肝衰竭的體質(zhì)特異性藥物反應，一般，對肝臟的影響。

CPK水平：臨床試驗中進(jìn)行必要的實(shí)驗室檢查時(shí)，曾觀(guān)察到散發(fā)、短暫的肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。有7位病人出現過(guò)一次、單獨的CPK升高（超過(guò)正常上限10倍，數值為2150到8610）。7位病人中，5位繼續接受鹽酸吡格列酮治療，2位是在試驗結束后出現CPK升高的。這些升高均得以恢復，且無(wú)明顯臨床后遺癥。這一情況與鹽酸吡格列酮治療的關(guān)系尚未明確。

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（實(shí)習編緝：陳志東）