丙戊酸鈉緩釋片的生產(chǎn)企業(yè)是杭州賽諾菲安萬(wàn)特民生制藥有限公司，批準文號為國藥準字H20010595，執行標準是WS3-B-3674-2000（Z）。那么，服用丙戊酸鈉緩釋片會(huì )有哪些不良反應呢？

丙戊酸鈉緩釋片的主要成份是丙戊酸鈉，性狀為白色橢圓形薄膜衣，兩面各有一刻痕，除去薄膜衣后顯白色。用于治療全面性及部分性癲癇，以及特殊類(lèi)型的綜合征。亦可用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。

丙戊酸鈉緩釋片的不良反應：

1、胃腸道系統：一些病人可出現胃腸系統異常(惡心、上腹痛和腹瀉)，常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續服藥幾天后消失。極罕見(jiàn)(<0.01%)：胰腺炎，有時(shí)為致死性的報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)

2、肝膽系統

曾有與劑量無(wú)關(guān)的嚴重(有時(shí)致命)肝臟功能損傷的少見(jiàn)病例報道。(見(jiàn)【注意事項】中內容)先天性與家族性/遺傳性異常。致畸風(fēng)險(見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)。

3、中樞神經(jīng)系統:報告出現孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見(jiàn)有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數周至數月后逆轉。意識模糊：報道丙戊酸鈉治療中有些病人出現木僵或嗜睡，有時(shí)導致一過(guò)性昏迷(腦病)。上述癥狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì )減輕。當聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥合用)或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報道較多。常常出現孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測結果變化，此情況無(wú)需終止治療。高氯血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見(jiàn)報道。對這些病例應考慮進(jìn)一步檢查。(見(jiàn)【注意事項】中內容),曾報道了某些一過(guò)性和/或劑量依賴(lài)性的副反應：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟失調報道，少見(jiàn)(≥0.1%且<1%)。

4、免疫系統：罕有紅斑狼瘡或脈管炎。血管性水腫、藥物疹伴嗜酸性粒細胞增多和系統癥狀(DRESS)、過(guò)敏反應

5、代謝/營(yíng)養系統;極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴重性外周水腫的報道。文獻曾有有關(guān)Fanconi綜合征(代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸屎、糖尿)的報道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應可逆轉。但發(fā)生上述反應的機理仍不清楚。曾觀(guān)察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險因素，應對患者的體重小心監測。(見(jiàn)【注意事項】中內容),抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)

6、泌尿生殖系統：極罕見(jiàn)退尿癥和尿失禁報道。個(gè)別報道有腎臟損傷的發(fā)生。有停經(jīng)和月經(jīng)周期不規則的病例報道。

7、血液淋巴系統：偶有與劑量相關(guān)的血小板減少的病例報道，偶有纖維蛋白原減少或出血時(shí)間增加的病例報道，通常沒(méi)有相關(guān)的臨床癥狀和體征，尤其在使用高劑量時(shí)，丙戊酸鹽對血小板聚集的第二個(gè)階段具有抑制作用。罕有貧血、紅細胞肥大、白細胞減少、全血細胞減少的報道。如果情況許可，可根據血小板水平和癲癇疾病的控制情況對無(wú)癥狀的血小板減少癥患者采取減低劑量的處理方式，通常可消除血小板減少癥。骨髓衰竭，包括單純紅細胞再生障礙,粒細胞缺乏癥

8、皮膚與皮下組織：常見(jiàn)暫時(shí)性的脫發(fā)，且與給藥劑量相關(guān)。皮膚反應如皮疹曾有發(fā)生。極少數報道稱(chēng)一些病人可能會(huì )出現中毒性表皮壞死溶離。Stevens-Johnson綜合征及多種紅斑。

9、特殊感覺(jué)系統：罕有可逆性或不可逆性聽(tīng)力喪失的報道。

10、全身系統：也有關(guān)于頭痛的報道。禁忌:·對丙戊酸鹽、雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺或本品中任何成分過(guò)敏者：急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴重肝炎病史或家族史者，特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉癥患者;患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者;

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（實(shí)習編輯:謝秀齊)