復方丹參片主要成份是丹參、三七、冰片;為褐色的片、糖衣片或薄膜衣片,糖農片和薄膜衣片除去包衣后顯褐色;氣芳香,味微苦;能活血化瘀,理氣止痛。用于胸中憋悶,心絞痛。
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照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(73:27)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ峰計算應不低于2000。對照品溶液的制備精密稱(chēng)取丹參酮Ⅱ對照品
復方丹參片10mg,置50ml棕色量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含丹參酮Ⅱ40μg)。
供試品溶液的制備取本品10片,糖衣片除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細,取1g,精密稱(chēng)定,精密加入甲醇25ml,稱(chēng)定重量,超聲處理15分鐘,放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過(guò),取續濾液,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含丹參以丹參酮Ⅱ(C19H18O3)計,不得少于0.20mg。
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(責任編輯:陳梅)
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