恩替卡韋分散片(商品名：潤眾)是乙肝初治首選藥物,恩替卡韋——核苷類(lèi)抗病毒藥物,治療乙肝效果好。臨床上，本品治療慢性乙型肝炎具有顯著(zhù)的抗病毒作用。一般情況下，本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

恩替卡韋分散片(潤眾)治療慢性乙型肝炎臨床研究：

目的：評價(jià)本品治療慢性乙型肝炎(chronichepatitisB,CHB)的抗病毒療效及安全性。

方法：采用隨機、雙盲、雙模擬、陽(yáng)性藥物恩替卡韋片(博路定)平行對照試驗方法。120例CHB患者按2:1的比例隨機雙盲分成2組,其中試驗組80例,對照組40例。24周的雙盲治療期間,試驗組口服恩替卡韋分散片0.5mg/d及不含恩替卡韋片的模擬劑1片/d,對照組口服恩替卡韋片0.5mg/d及不含恩替卡韋分散片的模擬劑1片/d;接著(zhù)2組均接受24周的開(kāi)放治療,口服恩替卡韋分散片0.5mg/d。結果治療12周時(shí)試驗組和對照組血清HBVDNA水平分別下降4.98、4.73log10,治療24周時(shí)分別下降5.45、5.00log10,治療48周時(shí)分別下降5.19、5.01log10,2組比較差異均無(wú)統計學(xué)意義。治療12周時(shí)試驗組與對照組血清HBVDNA水平完全抑制(<1×102U/ml)率分別為41.33%和51.43%,治療24周時(shí)分別為83.10%和74.19%,治療48周時(shí)分別為76.47%和67.74%,2組比較差異均無(wú)統計學(xué)意義。

治療12周和24周時(shí)試驗組和對照組血清HBVDNA水平較基線(xiàn)水平下降≥21og10的比例均為100.00%,治療48周時(shí)分別為95.59%和100.00%,2組比較差異均無(wú)統計學(xué)意義。

治療12周時(shí)試驗組和對照組的ALT復常率分別為92.00%和82.86%,治療24周時(shí)分別為97.18%和93.55%,治療48周時(shí)分別為83.82%和90.32%,2組比較差異均無(wú)統計學(xué)意義。試驗組和對照組均未發(fā)生任何嚴重不良事件。

結論：本品在治療CHB方面具有顯著(zhù)的抗病毒作用,是一種安全有效的抗乙肝病毒藥物。

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（實(shí)習編輯：黃鈺婷）