拉米夫定片(商品名：賀普丁)適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。賀普丁的毒理研究怎樣？

遺傳毒性 拉米夫定在微生物致突變試驗和體外細胞轉化實(shí)驗未顯示致突變活性，但在體外培養人淋巴細胞和小鼠淋巴瘤實(shí)驗中顯示出其微弱的致突變活性。大鼠經(jīng)口給予拉米夫定2000 mg/kg(血藥濃度為慢性乙型肝炎患者推薦臨床劑量的60-70倍)，未見(jiàn)明顯的遺傳毒性。

生殖毒性 大鼠經(jīng)口給予拉米夫定4000 mg/kg/天(血藥濃度為人臨床血藥濃度的80-120倍)，其生育力和斷奶后仔代的存活、生長(cháng)、發(fā)育未受明顯影響。

大鼠和家兔分別經(jīng)口給予拉米夫定4000和1000 mg/kg/天(血藥濃度約為人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍)，均未表現出明顯的致畸作用。當家兔血藥濃度與人臨床推薦劑量的血藥濃度相近時(shí)，出現早期胚胎死亡率升高。但大鼠血藥濃度達到相當于人臨床推薦劑量血藥濃度的60倍時(shí)，未見(jiàn)此類(lèi)現象發(fā)生。對妊娠大鼠和家兔的研究結果顯示，拉米夫定可以穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎仔體內。尚無(wú)拉米夫定用于妊娠婦女的充分和嚴格對照的臨床研究資料。

哺乳期大鼠乳汁中拉米夫定濃度和其在血漿中的濃度相近。

致癌性 ：大鼠和小鼠的長(cháng)期致癌試驗結果顯示，當暴露水平達到人臨床暴露水平的34倍(小鼠)和200倍(大鼠)時(shí)未表現出明顯的致癌性。

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（實(shí)習編輯：黃鈺婷）