北京,2007年4月8日,北京諾華制藥有限公司在京隆重召開(kāi)了乙肝治療新藥替比夫定片(商品名:素比伏)上市會(huì ),同時(shí),與中國肝炎防治基金會(huì )聯(lián)合舉行了 “希望家園”病人教育項目啟動(dòng)儀式。素比伏是一個(gè)最新上市的核苷類(lèi)似物,每天只需口服一次,于2007年2月14日被國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準用于治療慢性乙型肝炎。此前,素比伏已在包括瑞士和美國在內的12個(gè)國家獲得了上市批準。
中國工程院院士、我國著(zhù)名肝病流行病學(xué)專(zhuān)家莊輝教授主持了上市會(huì )。他表示,在我國,乙肝是一個(gè)嚴重的公共衛生問(wèn)題。我國的《慢性乙肝防治指南》指出,慢性乙型肝炎治療的關(guān)鍵是抗病毒。目前的各種抗乙肝病毒藥物仍不能完全滿(mǎn)足醫生和患者的需求。臨床治療需要療效更佳、安全性更好、耐藥率更低的藥物。替比夫定片(素比伏)的上市無(wú)疑為乙肝的治療提供了一個(gè)強有力的武器,為患者和醫生帶來(lái)了全新的選擇。
替比夫定是2006年10月25日美國FDA批準新型左旋核苷類(lèi)藥物,用于治療慢性乙型肝炎。替比夫定片(素比伏)是目前為止FDA批準的第4個(gè)治療慢性乙肝的核苷(酸)類(lèi)似物,也是其中惟一一種屬于妊娠分類(lèi)B級的藥物。替比夫定片(素比伏)具有抗病毒作用強、不良反應小、臨床耐藥發(fā)生率低、無(wú)致癌性、無(wú)致畸性、無(wú)致突變性、無(wú)線(xiàn)粒體毒性的優(yōu)點(diǎn),被認為有很好的臨床應用前景。
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(實(shí)習編輯:黃鈺婷)
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