拜唐蘋又名阿卡波糖片，是一種配合患者飲食，治療糖尿病癥的進(jìn)口藥物。歐洲Cochrane循證醫(yī)學(xué)中心對α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進(jìn)行了回顧性分析。

　　拜唐蘋又名阿卡波糖片，是一種配合患者飲食，治療糖尿病癥的進(jìn)口藥物。歐洲Cochrane循證醫(yī)學(xué)中心對α-葡萄糖苷酶抑制劑治療2型糖尿病和糖尿病前期(IFG/IGT)的研究進(jìn)行了回顧性分析，研究入選試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)包括至少12周以上的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)；α-葡萄糖苷酶抑制劑單藥治療與其他干預(yù)比較的研究，研究肯定拜唐蘋的療效。薈萃分析共納入30項(xiàng)有關(guān)拜唐蘋的臨床研究。與安慰劑相比，拜唐蘋可顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖、負(fù)荷后血糖和胰島素水平。

　　由于研究屬于回顧性分析，有關(guān)α-葡萄糖苷酶抑制劑對糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件的觀察(包括心肌梗死、心絞痛、卒中、截肢、失明和腎衰)未得到足夠、充分的證據(jù)。但是,本篇Cochrane系統(tǒng)綜述和薈萃分析中，僅有3項(xiàng)研究納入糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件的發(fā)病率和死亡率分析。

　　糖尿病的主要威脅在于各種慢性并發(fā)癥。在較短的時間內(nèi)，對不大的樣本量（<1000）人進(jìn)行觀察，很難獲得結(jié)論性結(jié)果。

　　UKPDS是本文中干預(yù)時間最長的一項(xiàng)研究,歷時20年，平均干預(yù)時間為10年。在設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案的70年代，α-糖苷酶抑制劑還處于研發(fā)階段，到1990年代中期，拜唐蘋的上市引起UKPDS試驗(yàn)研究者的靈感,增加了拜唐蘋干預(yù)亞組。拜唐蘋亞組干預(yù)始于1994年5月，由于當(dāng)時UKPDS研究已經(jīng)接近結(jié)束,因此，參加這一亞組試驗(yàn)的患者是在已經(jīng)應(yīng)用其它治療方案的基礎(chǔ)上聯(lián)合拜唐蘋治療，在加服拜唐蘋之前的治療分別為單純飲食控制14%，單藥治療52%(磺脲36%、雙胍6%、胰島素20%)，聯(lián)合治療34%(磺脲+雙胍16%、磺脲+胰島素4%、多藥聯(lián)合胰島素14%)。

　　UKPDS研究發(fā)表時，作者對結(jié)果的分析是：

　　1、UKPDS的事先試驗(yàn)設(shè)計(jì)并不包括拜唐蘋干預(yù)亞組,因此拜唐蘋干預(yù)的結(jié)果僅能夠回答拜唐蘋干預(yù)糖代謝指標(biāo)是否有效這一命題,而不能進(jìn)一步回答拜唐蘋是否影響糖尿病干預(yù)終點(diǎn)等結(jié)果(這需要獨(dú)立的設(shè)計(jì),對試驗(yàn)樣本量等進(jìn)行分析計(jì)算)。

　　2、拜唐蘋亞組研究的樣本量還不足以進(jìn)行糖尿病相關(guān)終點(diǎn)事件分析。UKPDS中有3309例患者進(jìn)入拜唐蘋亞組研究,而最終納入研究的僅有1946例。這樣的樣本量本身受到UKPDS研究原先設(shè)計(jì)的限制,而且也受到患者本人意愿、身體情況(威脅生命的疾病、妊娠、胃腸道疾病、使用類固醇藥物等)的限制。

　　3、由于UKPDS研究中患者已經(jīng)接受大量的藥物治療(包括此前的降糖治療、降壓治療,甚至治療關(guān)節(jié)病變的藥物),因此進(jìn)一步要求患者接受藥物治療,嚴(yán)重影響了患者的治療依從性。干預(yù)一年后,拜唐蘋治療組僅有49%的患者繼續(xù)參加研究,到第三年試驗(yàn)結(jié)束,更僅有39%的患者在組。所有提前退出的患者也必須納入意向治療分析,勢必會對研究結(jié)果產(chǎn)生影響。本薈萃分析進(jìn)一步證實(shí)了拜唐蘋在代謝方面的安全性和有效性。

（責(zé)任編輯：石穎欣）