激光角膜屈光手術(shù)后角膜擴張是指術(shù)后角膜出現類(lèi)似于圓錐角膜的局部生物力學(xué)異常,以至于角膜進(jìn)行性的前突變形從而影響視覺(jué)質(zhì)量。LASIK及PRK術(shù)后角膜擴張的原因尚不明確,高危因素可能包括高度近視、角膜基質(zhì)床過(guò)薄、術(shù)前可疑圓錐角膜等一些可能引起角膜生物力學(xué)不穩定的因素。目前對于屈光手術(shù)后角膜擴張的治療參考早期圓錐角膜行角膜交聯(lián)術(shù)(CXL)。美國FDA也正式批準CXL用于激光角膜屈光手術(shù)后角膜擴張的治療。近期一項III期多中心隨機對照雙盲臨床試驗再次驗證了其有效性和安全性。
此項研究入組患者來(lái)自美國2個(gè)臨床中心,共納入179例激光角膜屈光手術(shù)后出現角膜擴張的患者,隨機分成兩組,CXL治療組91例,對照組88例,兩組患者均超過(guò)14歲,最佳矯正視力不能達到1.0,角膜中心厚度不低于300μm。治療組患者予標準紫外線(xiàn)A-0.1%核黃素CXL治療,對照組患者也同樣進(jìn)行CXL的必要準備和操作,但并不刮除角膜上皮,紫外線(xiàn)A照射環(huán)節為假照射。術(shù)后隨訪(fǎng)一年,觀(guān)察兩組患者術(shù)后角膜K值、矯正視力(CDVA)及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生情況。兩組分別78只眼(治療組)和72只眼(對照組)完成12個(gè)月的隨訪(fǎng)。角膜K值在治療組中平均降低0.7D,而對照組中則平均增加0.6D,二者之間相差1.3D,具有明顯的統計學(xué)差異。研究還發(fā)現治療組患眼K值在術(shù)后早期出現先升高后降低的趨勢,認為可能與術(shù)后一過(guò)性的角膜水腫有關(guān)。CDVA在實(shí)驗組中,平均提高1行,約32%的患眼較術(shù)前提高2行甚至更多;而對照組中則平均下降0.3個(gè)字母,兩組平均相差5.3個(gè)字母,存在顯著(zhù)統計學(xué)差異。研究還發(fā)現,對于病情嚴重的患眼,CXL治療取得的效果越好,K值超過(guò)55D的患眼,術(shù)后K值降低2D以上的概率是其他患眼的5.4倍,術(shù)前視力低于0.5的患眼術(shù)后視力提高的可能性是其他患眼的5.9倍。而在并發(fā)癥方面,并未發(fā)現兩組存在顯著(zhù)差異。