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生物學(xué)的哮喘治療蓄勢待發(fā)

摘要:研究者按照嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)將患者進(jìn)行分類;300/μL以上被視為嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)高,300/μL以下被視為嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低。

  近期,發(fā)表于2016美國胸科學(xué)會(ATS)上的研究結(jié)果顯示,單克隆抗體dupilumab可以改善哮喘患者的肺功能和減少哮喘重度發(fā)作。

  證據(jù)顯示,白細(xì)胞介素-4和-13的雙重抑制作用為基于生物的哮喘治療帶來了有前景的方法。

  來自匹茲堡大學(xué)的SallyWenzel博士稱,“患者的重要預(yù)后有相當(dāng)大的改善,如FEV1、肺功能、和發(fā)作頻率,可能比我們所見到的任何新藥的改善都要高。”

  她的團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)為期24周的2b研究,納入的患者為使用中劑量或高劑量吸入糖皮質(zhì)激素和長效β受體激動劑無法控制的哮喘。

  研究者按照嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)將患者進(jìn)行分類;300/μL以上被視為嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)高,300/μL以下被視為嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低。

  以嗜酸性粒細(xì)胞為靶向

  患者接受以下治療方案:每兩周使用dupilumab200mg或300mg,每月使用dupilumab200mg或300mg,或安慰劑。

  研究隊(duì)列的平均年齡是48.6歲,基線平均預(yù)測FEV1?為61%,基線平均5項(xiàng)哮喘控制問卷評分是2.74。

  在776例患者中,63%是女性,42%有高嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù),和58%有低嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)。

  與安慰劑組相比,在12周時(shí),低嗜酸性粒細(xì)胞組的患者中,每兩周使用dupilumab200mg或300mg的患者FEV1改善了至少8%(P<0.001)。與安慰劑組相比,每兩周使用dupilumab200mg的患者每年哮喘重度發(fā)作率降低了68%,每兩周使用dupilumab300mg的患者每年重度哮喘發(fā)作率降低了62%(P<0.05)。

  與安慰劑組相比,在12周時(shí),高嗜酸性粒細(xì)胞組的患者中,每兩周使用dupilumab200mg或300mg的患者FEV1改善了12%-15%。每年重度哮喘發(fā)作率降低了64%-75%(P<0.05)。

  兩個(gè)月治療方案的患者可見哮喘改善。

  Wenzel博士報(bào)告稱,“雖然有高嗜酸性粒細(xì)胞的患者可能對治療響應(yīng)更高,但低嗜酸性粒細(xì)胞組的患者也對藥物有清晰的響應(yīng)。”

  來自北卡羅來納州溫斯頓塞勒姆的維克森林大學(xué)的WendyMoore博士指出,嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)可作為選擇dupilumab治療的有效生物標(biāo)志物。

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