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恩格列凈可延緩2型糖尿病患者腎臟疾病進展

2018-01-11 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據(jù)美國糖尿病協(xié)會科學年會上公布的EMPA-REGOUTCOME最新研究數(shù)據(jù),SGLT2抑制劑恩格列凈與腎臟疾病進展延緩相關,并且與安慰劑相比臨床相關的腎臟事件減少。

   根據(jù)美國糖尿病協(xié)會科學年會上公布的EMPA-REGOUTCOME最新研究數(shù)據(jù),SGLT2抑制劑恩格列凈與腎臟疾病進展延緩相關,并且與安慰劑相比臨床相關的腎臟事件減少。研究結果同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。

 
  來自德國的研究人員在美國糖尿病協(xié)會年會上表示,約35%的2型糖尿病人群伴有腎臟疾病。EMPA-REGOUTCOME研究的主要目的是評估恩格列凈的心血管結局。研究人員發(fā)現(xiàn),伴有心血管疾病史的成年2型糖尿病患者的心血管死亡風險和全因死亡率顯著降低。
 
  研究納入的7020例參與者(平均年齡,63歲;72%為男性;平均HbA1c,8%;平均BMI,30.6kg/m2)具有以下特點:成年2型糖尿病患者、BMI≤45kg/m2、HbA1c介于7%-10%。這些參與者同時伴有心血管疾病史。隊列中,76%的參與者伴有冠狀動脈疾病史;46%的參與者伴有心肌梗死;9.5%-10.5%的參與者伴有心力衰竭;80%的參與者接受ACE抑制劑治療;75%-78%的參與者接受他汀藥物治療。
 
  參與者被隨機分配至恩格列凈10mg(n=2345)或25mg(n=2342)或安慰劑(n=2333)治療組,均給予標準治療治療(包括降糖藥物、降壓藥物和降脂藥物)。主要研究終點為首次發(fā)生心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的時間;試驗直到至少691例參與者發(fā)生終點事件為止。試驗次要終點為糖尿病視網(wǎng)膜病變和腎臟病變。
 
  研究人員對亞組中估計腎小球濾過率30-59mL/min/1.73m2的參與者數(shù)據(jù)進行了分析。4124例參與者被分配至恩格列凈治療組和2061例被分配至安慰劑組。腎臟結局包括腎病事件或腎病惡化(進展為大量蛋白尿、肌酐水平加倍、開始腎替代治療或因腎臟疾病死亡)和蛋白尿事件。
 
  兩個恩格列凈劑量組結果相似。而恩格列凈組與安慰劑組相比,腎病事件或腎病惡化發(fā)生率分別為12.7%、18.8%(HR=0.61;95%CI:0.53-0.70;P<0.001)。恩格列凈組與安慰劑組相比,腎病復合終點事件或惡化及心血管死亡更低(HR=0.61;95%CI:0.55-0.69;P<0.001)。進展為蛋白尿發(fā)生率分別為11.2%、16.2%(相對風險降低RRR=38%);肌酐加倍發(fā)生率分別為1.5%、2.6%(RRR=44%);開始腎臟替代治療發(fā)生率分別為0.3%、0.6%(RRR=55%);蛋白尿事件發(fā)生率各組間相似。
 
  此外,研究人員在將eGFR、尿白蛋白/肌酐比值、性別、年齡或年齡小于65歲、種族、糖尿病病程、HbA1c水平、BMI、血壓及其他糖尿病和抗高血壓藥物校正后,恩格列凈與安慰劑相比,在腎病事件或惡化方面顯示出非劣效性。伴有常見腎臟疾病的參與者中,恩格列凈與安慰劑組參與者發(fā)生腎臟疾病事件或惡化的HR為0.58(95%CI:0.47-0.71;P<0.001)。
 
  研究人員表示,腎功能結果表明恩格列凈的腎臟影響可能是一種作用機制。恩格列凈使得eGFR短期內(nèi)下降,然后保持穩(wěn)定。當治療停止時,eGFR改善。
 
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