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首個(gè)1型糖尿病鑒別診斷試劑盒獲準(zhǔn)

摘要:FDA批準(zhǔn)首種用于區(qū)分1型糖尿病的抗體測試。該測試旨在更早地檢測1型糖尿病,幫助患者早日治療,以預(yù)防分泌胰島素的胰島β細(xì)胞減少。

  近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首種用于區(qū)分1型糖尿病的抗體測試。該測試旨在更早地檢測1型糖尿病,幫助患者早日治療,以預(yù)防分泌胰島素的胰島β細(xì)胞減少。

  我們?yōu)楹涡枰?型糖尿病抗體測試?

  1型糖尿病是兒童和青少年中最常見的糖尿病類型,但在某些情況下,成人也可能患1型糖尿病。1型糖尿病患者,因其免疫系統(tǒng)攻擊并破壞產(chǎn)生胰島素的胰腺β細(xì)胞,導(dǎo)致體內(nèi)胰島素生成很少或沒有。胰島素(insulin)是一種激素,能夠?qū)碓从谑澄锏钠咸烟寝D(zhuǎn)化為機(jī)體所需的能量。1型糖尿病患者需要注射胰島素來調(diào)節(jié)血糖水平,因?yàn)榍‘?dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)對(duì)于降低長期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要,包括失明、腎功能衰竭和心血管疾病。

  青少年患l型糖尿病,中老年患2型糖尿病,這在不久前還為大家所共識(shí),在鑒別診斷中也經(jīng)常把年齡做為診斷的依據(jù)。但隨著社會(huì)的發(fā)展,物質(zhì)生活水平的提高,生活、工作和娛樂模式的改變,肥胖的人群增加,糖尿病的發(fā)病率逐年升高,在青、少年和兒童中也不例外。近些年來,青少年和兒童2型糖尿病的發(fā)病率以驚人的速度發(fā)展,美國芝加哥青少年2型糖尿病發(fā)病情況的調(diào)查結(jié)查顯示,每1000人中就約有2~3人發(fā)病,已與少年兒童的1型糖尿病發(fā)病情況相仿。在加拿大,兒童2型糖尿病增加數(shù)也成倍于1型糖尿病,Manitoba地區(qū)統(tǒng)計(jì)資料表明,在1979至1999的近20年間,增長了30倍左右,1999年診出的2型糖尿病是1型的近7倍,由此可見,在青少年和兒童的2型糖尿病病將越來越常見,并有可能在總的發(fā)病率上超過l型糖尿病。自幼肥胖的兒童可能在很小的時(shí)候就會(huì)患2型糖尿病,而肥胖的兒童增多也勢必會(huì)導(dǎo)致肥胖的1型糖尿病人增多,這將給在青、少年和兒童中鑒別1型和2型糖尿病帶來困難。因此這項(xiàng)ELISA測試顯得至關(guān)重要。

  ZnT8Ab測試獲FDA批準(zhǔn)

  鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8自身抗體(ZnT8Ab)測試用于檢測血液中是否存在ZnT8抗體。這種抗體僅存于1型糖尿病患者中,2型糖尿病或妊娠糖尿病患者體內(nèi)均不存在該抗體。

  FDA審查了一項(xiàng)涉及569份血樣的臨床研究的數(shù)據(jù),其中323份來自確診1型糖尿病的血樣,ZnT8AbElisa試劑盒檢出ZnT8Ab的陽性率為65%;其余246份來自確診為其他類型糖尿病、自身免疫性疾病及其他臨床疾病的血樣,ZnT8AbElisa試劑盒檢出ZnT8Ab的假陽性率低于2%。

  很多機(jī)構(gòu)都在研究抗體充當(dāng)1型糖尿病的特異性分子標(biāo)識(shí)。七月,來自斯坦福大學(xué)的BrianFeldman博士及同事發(fā)現(xiàn)一種微芯片能夠檢測1型糖尿病抗體,并將此研究發(fā)表在NatureMedicine?雜志上。BrianFeldman博士也打斷尋求FDA的批準(zhǔn)。

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