默沙東公布試驗結果,K藥治療食管癌效果顯著(zhù)!
摘要:Keytruda最新試驗結果了解一下!
默沙東PD-1單抗Keytruda自上市以來(lái)屢創(chuàng )佳績(jì)。
當地時(shí)間11月14日,默沙東宣布,Keytruda作為二線(xiàn)療法,用于治療晚期轉移性
食管癌和胃食管連接部
癌癥患者的第3階段試驗已達到主要終點(diǎn)。
本次研究共納入600多名已接受過(guò)一線(xiàn)療法,但癌癥繼續惡化的患者,通過(guò)隨機分配,患者被平均分為兩組,分別接受Keytruda或其他
化療藥物治療。
結果證明,在治療腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者方面,相較于化療,Keytruda能從統計學(xué)上顯著(zhù)改善患者總生存率。
食管癌是常見(jiàn)的消化道腫瘤。據估計,2018年全世界約有57萬(wàn)例新食管癌患者,大約50萬(wàn)名患者會(huì )因此去世。
研究人員表示,這代表了抗PD-1療法首次實(shí)現對該患者群體總生存率的改善。未來(lái),他們將進(jìn)一步檢驗Keytruda與化療組合,作為一線(xiàn)療法對食管癌的治療效果。
Keytruda,又稱(chēng)K藥,中文名帕博利珠單抗注射液,它是一種單克隆抗體,可與PD-1受體結合,阻斷它與PD-L1和PD-L2相互作用,通過(guò)PD-1通路介導的免疫反應對腫瘤起到抑制作用,其中包括抗腫瘤免疫反應。
目前,該藥物共進(jìn)行了700多項臨床試驗,涉及多種實(shí)體和血液腫瘤類(lèi)型,且成績(jì)不俗。
2014年,
keytruda獲得美國食品
藥品管理局(FDA)批準上市,成為首例在美國上市的PD-1單抗藥物,用于治療不再對其他藥物響應的晚期或無(wú)法切除
黑色素瘤。
此后,該藥物適應癥不斷擴大。
目前Keytruda已在美國獲批用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌鱗狀細胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或轉移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR實(shí)體瘤等多種疾病。
值得注意的是,單今年一年,其便獲得了5項FDA審批。
這些獲批給患者帶去了新希望,在此,期待Keytruda能夠創(chuàng )造更多驚喜。