據中國政府網(wǎng)8月17日消息,國家醫療保障局印發(fā)《關(guān)于發(fā)布2018年
抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判
藥品范圍的通告》。
12家企業(yè)18個(gè)品種入圍
通告指出,按照國務(wù)院要求,國家醫保局加快推進(jìn)抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判工作,組織了來(lái)自全國20個(gè)省份的70余名專(zhuān)家通過(guò)評審、遴選投票等環(huán)節,并經(jīng)書(shū)面征求企業(yè)談判意愿,確認12家企業(yè)的18個(gè)品種納入本次抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判范圍。
以下為2018年抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判藥品范圍:
通過(guò)梳理可以發(fā)現,在這12家企業(yè)中,諾華入圍的品種最多,多達5種,其次是輝瑞,有3種產(chǎn)品入圍,剩下的10家企業(yè)中各有一種產(chǎn)品入圍。
值得一提的是,此次抗癌藥醫保準入談判入圍的國內企業(yè)有2家,分別是恒瑞醫藥和正大天晴,入圍的品種分別是培門(mén)冬酶注射液和鹽酸安羅替尼膠囊。
9月底完成價(jià)格談判
日前,國家醫療保障局醫保牽頭人熊先軍接受央視采訪(fǎng)時(shí)透露,預計9月底將完成18種抗癌藥的醫保談判,其中包括16個(gè)進(jìn)口藥和2個(gè)國產(chǎn)創(chuàng )新藥。
熊先軍表態(tài)稱(chēng),將通過(guò)談判和企業(yè)達成降價(jià)協(xié)議——即企業(yè)能夠承受這個(gè)價(jià)格,醫保基金也可以承擔得起。
在此之前,醫保局相關(guān)負責人針對抗癌藥降價(jià)回應稱(chēng):在抗癌
藥方面,目前絕大多數臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫保支付范圍。特別是2017年醫保藥品目錄準入談判再次納入了17個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品,如赫賽汀、美羅華、萬(wàn)珂等,總體已經(jīng)處于全球較低水平,而醫保資金也累計支付了159億元。
今年以來(lái),針對抗癌藥降價(jià)的利好消息不斷。
5月1日,國家對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅政策。
隨后,各地針對抗癌藥降價(jià)落實(shí)情況采取了措施,多條新規紛紛落地。
目前,湖南、海南、江西、廣東等超過(guò)15個(gè)省份已要求各藥品相關(guān)企業(yè)自主遞交調價(jià)申請。
此外,包括陜西、內蒙古、寧夏等在內的12省份正在研討形成“區域聯(lián)盟”,發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規模和技術(shù)優(yōu)勢,對進(jìn)口抗癌藥進(jìn)行“砍價(jià)”。
業(yè)內人士認為,各地推出的抗癌藥新規對
藥企形成了有效約束,在“零關(guān)稅”基礎上又邁出了一步。
近日,國家醫療保障局下調14種抗癌藥的支付標準和采購價(jià)格,并要求9月底前各省級藥品集中采購平臺均按照調整后的新價(jià)格公開(kāi)掛網(wǎng)采購。
當然,備受期待的還是國家醫保準入專(zhuān)項談判。
業(yè)內人士認為,能否納入醫保已成為決定抗癌藥價(jià)格走勢的決定性因素,醫保談判正在成為打擊高價(jià)藥的"殺手锏”。
今天公布的2018年抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判范圍覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。
這對罹患這些疾病的患者而言,顯然是個(gè)利好消息。
18種入圍抗癌藥盤(pán)點(diǎn)
英立達(阿昔替尼片): 2015年在華獲批上市,新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于既往接受過(guò)一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片):2017年在華獲批上市,第三代肺癌靶向藥,用于既往經(jīng)表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
恩萊瑞(伊沙佐米):2018年在華獲批上市,聯(lián)合來(lái)那度胺和
地塞米松作為首個(gè)全口服治療方案,用于治療已接受過(guò)至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
賽可瑞(克唑替尼膠囊): 2013年在華獲批上市,用于經(jīng)SFDA批準的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者治療。
捷恪衛(磷酸蘆可替尼片):2017年在華獲批上市,用于中危或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
吉泰瑞(馬來(lái)酸阿法替尼片):2017年在華獲批上市,第二代EGFR靶向藥物,用于治療EGFR突變陽(yáng)性的肺癌患者,以及用于治療含鉑化療期間或化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學(xué)非小細胞肺癌患者。
達希納(尼洛替尼膠囊):2016年在華獲批上市,用于治療慢性髓性白血病。
艾陽(yáng)(培門(mén)冬酶注射液):2002年由恒瑞自主研發(fā)的國產(chǎn)的PEG-ASP注射液,2009年經(jīng)過(guò)原SFDA批準在中國上市,是一種長(cháng)效的新型門(mén)冬酰胺酶抑制劑,臨床上主要用于急性淋巴細胞白血病(ALL),對天然L-天冬酰胺酶過(guò)敏者可試用本品,并作為兒童急性淋巴細胞白血病患者一線(xiàn)治療。
維全特(培唑帕尼片):2017年在華獲批上市,適用于晚期腎細胞癌患者的一線(xiàn)治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。
索坦(蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊):用于治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST) 、不能手術(shù)的晚期腎細胞癌(RCC)。
拜萬(wàn)戈(瑞戈非尼片):2017年在華獲批上市,一種口服多激酶抑制劑,用于治療轉移性結直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤,以及用于治療既往接受過(guò)索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。
贊可達(塞瑞替尼膠囊):2018年在華獲批上市,一種口服給藥、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制劑,適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展、或對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
佐博伏(維莫非尼片):2017年在華獲批上市,用于治療CFDA批準的檢測方法確定的BRAFV600突變陽(yáng)性的無(wú)法手術(shù)切除或轉移性黑色素瘤。
愛(ài)必妥(西妥昔單抗注射液):適應癥為本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長(cháng)因子(EGF)受體過(guò)度表達的,對以伊立替康為基礎的化療方案耐藥的轉移性直腸癌的治療。
福可維(鹽酸安羅替尼膠囊):正大天晴自主研發(fā)的1.1類(lèi)新藥,今年5月獲得國家藥監局批準的注冊批件,這一產(chǎn)品是新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(cháng)的雙重功效。
億珂(伊布替尼膠囊):2017年在華獲批上市,用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。2018年擴展適應癥在華獲批,用于一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。
維達莎(注射用阿扎胞苷):2018年在華獲批上市,是一種核苷代謝抑制劑,可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML)。
善龍(注射用醋酸奧曲肽微球):注射劑,適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內窺鏡硬化劑治療)合用,可緩解與胃腸胰內分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。