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治療狼瘡性腎炎,試試新藥Voclosporin

2017-05-09 來源:醫(yī)脈通腎內(nèi)頻道  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:治療48周后,低劑量voclosporin組完全緩解率為49%,高劑量voclosporin組完全緩解率為40%,而對照組完全緩解率為24%(低劑量組vs對照組:P<0.01;高劑量組vs對照組:P=0.026)。

  最新的一項2b期研究結(jié)果表明,接受新型鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑Voclosporin治療的狼瘡性腎炎患者完全緩解率比接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者高2倍。

  該對照試驗共納入來自20個國家的265例活躍期狼瘡性腎炎患者,所有受試者均給予嗎替麥考酚酯和糖皮質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)治療;治療組在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予高劑量(39.5mg,bid)voclosporin和低劑量(23.7mg,bid)voclosporin。

  完全緩解定義為:尿白蛋白/肌酐比≤0.5mg/mg;腎功能正常、穩(wěn)定;持續(xù)。部分緩解定義為:尿白蛋白/肌酐比降低50%以上。

  主要結(jié)果

  治療48周后,低劑量voclosporin組完全緩解率為49%,高劑量voclosporin組完全緩解率為40%,而對照組完全緩解率為24%(低劑量組vs對照組:P<0.01;高劑量組vs對照組:P=0.026)。

  低劑量voclosporin組部分緩解率為68%;高劑量voclosporin組部分緩解率為72%;對照組為48%(低劑量組vs對照組:P=0.007;高劑量組vs對照組:P=0.002)。

  低劑量voclosporin組緩解率是對照組的3倍(比值比:3.21),高劑量voclosporin組緩解率是對照組的2倍(比值比:2.1)。

  研究期間無新發(fā)不良事件發(fā)生,研究結(jié)束后,對照組3人死亡,1例惡性腫瘤。

  俄亥俄州立大學(xué)的BradRovin博士稱,目前治療狼瘡性腎炎的藥物大多具有腎毒性且腎臟完全緩解率較低。該研究結(jié)果表明,voclosporin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的有效性高于單一的標(biāo)準(zhǔn)治療,具有較高的腎臟應(yīng)答率,有望改變狼瘡性腎炎的標(biāo)準(zhǔn)治療。

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