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2016年FDA批準的內分泌領(lǐng)域藥物清單

2017-01-14 來(lái)源:醫脈通內分泌科  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:日前,EndocrineToday對2016年美國FDA批準上市的內分泌領(lǐng)域藥物進(jìn)行了梳理,大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān),以下為詳細內容:

  日前,EndocrineToday對2016年美國FDA批準上市的內分泌領(lǐng)域藥物進(jìn)行了梳理,大部分藥物為組合藥且與2型糖尿病治療相關(guān),以下為詳細內容:

  Adlyxin(lixisenatide)

  2016年7月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Lixisenatide上市。Lixisenatide是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動(dòng)劑,可增強胰島素的分泌并抑制胰高血糖素的分泌,從而發(fā)揮降糖作用。該藥為皮下注射劑,每日一次。聯(lián)合飲食和鍛煉用于成年2型糖尿病患者的疾病治療。

  InvokamentXR(canagliflozin/metformin)

  今年9月份,FDA批準SGLT2抑制劑canagliflozin(坎格列凈)和緩釋二甲雙胍每日一次固定劑量組合InvokamentXR作為2型糖尿病的一線(xiàn)治療選擇。

  坎格列凈和二甲雙胍固定劑量組合(Invokana)最初是在2014年8月批準作為飲食和運動(dòng)的輔助用于二甲雙胍或坎格列凈單藥治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。2016年5月,FDA擴大藥物適應證,可用于并未接受坎格列凈和二甲雙胍治療的成年2型糖尿病患者。

  Intrarosa(prasterone)

  2016年11月,FDA批準Prasterone(脫氫表雄酮;普拉睪酮)用于治療絕經(jīng)后女性性交過(guò)程中中度至重度疼痛(一種外陰和陰道萎縮癥狀)的治療。

  該藥為一種陰道栓劑,探究其有效性的臨床試驗顯示,與安慰劑組參與者相比,脫氫表雄酮組參與者性交痛程度顯著(zhù)降低。該藥最常見(jiàn)的不良事件包括陰道溢液和巴氏涂片異常。

  Lomaira(鹽酸苯丁胺USP8mg)

  2016年11月份,FDA批準鹽酸苯丁胺USP8mg用于成年肥胖人群的治療。

  最新低劑量苯丁胺(Lomaira)聯(lián)合飲食和鍛煉用于初始BMI至少為30kg/m2或至少為27kg/m2但至少伴有一種體重相關(guān)的合并癥(如高血壓、糖尿病和高膽固醇)肥胖患者的體重改善。鹽酸苯丁胺的推薦劑量為8mg,每日三次。

  Soliqua100/33(insulinglargine/lixisenatide)

  2016年11月,FDA批準Soliqua100/33用于2型糖尿病的治療。

  Soliqua100/33是一種每日一次的皮下注射液,由100U/ml的甘精胰島素和GLP-1受體激動(dòng)劑lixisenatide組合而成,主要用于每日基礎胰島素應用在60U以下或lixisenatide治療但2型糖尿病控制效果不佳的患者。

  Xultophy100/3.6(insulindegludec/liraglutide)

  2016年11月,FDA批準Xultophy用于2型糖尿病的治療。

  Xultophy100/3.6為一種皮下注射液,是德谷胰島素和利拉魯肽組合藥物,用于每日基礎胰島素應用在50U以下但2型糖尿病得不到充分控制的患者。

  SynjardyXR(empagliflozin/metformin)

  2016年12月,FDA批準SynjardyXR用于成年糖尿病患者的血糖控制。

  SynjardyXR為SGLT2抑制劑恩格列凈和二甲雙胍緩釋片的組合藥物,當聯(lián)合飲食和鍛煉時(shí)可有效改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。

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