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急性髓性白血病藥物Volasertib獲孤兒藥資格

2017-02-17 來源:兒童健康前沿  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:AML是一種骨髓及血液的侵襲性癌癥,多為成年后疾病,患者的平均年齡為65——70歲。目前該疾病的推薦治療標(biāo)準(zhǔn)是密集化療,治療選擇有限,多數(shù)患者不耐受,預(yù)后比較差。
  [導(dǎo)讀]4月17日,勃林格殷格翰公司(BI)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐盟委員會授予Volasertib孤兒藥資格,用于急性髓性白血?。ˋML)患者治療。
 
  4月17日,勃林格殷格翰公司(BI)宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與歐盟委員會授予Volasertib孤兒藥資格,用于急性髓性白血病(AML)患者治療。
 
  AML是一種骨髓及血液的侵襲性癌癥,多為成年后疾病,患者的平均年齡為65——70歲。目前該疾病的推薦治療標(biāo)準(zhǔn)是密集化療,治療選擇有限,多數(shù)患者不耐受,預(yù)后比較差。
 
  Volasertib通過抑制Polo樣激酶1(Plk1),AML特征性的極高細(xì)胞分裂將被阻斷,可能會阻止腫瘤增長,或使得腫瘤細(xì)胞分裂活性降低,從而延長了患者的生命。
 
  勃林格殷格翰首席醫(yī)療官KlausDugi教授評論說,“我們很高興FDA與歐盟決定授予Volasertib孤兒藥資格”。而且,去年FDA授予了這款藥物突破性治療藥物資格,這意味著認(rèn)可了Volasertib的潛能:它可以作為一種可能的新治療藥物用于急性髓性白血病患者。
 
  在1/2期臨床試驗中,Volasertib與化療聯(lián)合用藥,改善了老年AML患者的生存時間。1/2期臨床試驗的全部結(jié)果有望于今年晚些時候發(fā)布。
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