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氟康唑防早產(chǎn)兒真菌感染無效

2014-09-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:侵襲性念珠菌病是早產(chǎn)兒遲發(fā)性感染的重要原因,其臨床體征往往表現(xiàn)細微,盡管采取抗真菌治療,但其在早產(chǎn)兒中后果嚴重。伴隨著念珠菌感染,近70%的出生體重小于1000g嬰兒發(fā)生死亡或患有嚴重的神經(jīng)發(fā)育障礙。

  既往的氟康唑預防性治療隨機安慰劑對照試驗已表明,可減少新生兒重癥監(jiān)護室(NICUs)侵襲性念珠菌病的發(fā)病率與念珠菌病的高疾病負擔(≥15%)。

  目前的指南推薦包括,使用氟康唑預防性治療新生兒重癥監(jiān)護室中,侵襲性念珠菌發(fā)病率較高的出生體重小于1000g的嬰兒。但其對早產(chǎn)兒死亡率的影響,以及預防使用氟康唑的安全性尚未清楚。

  美國杜克大學臨床研究所Benjamin博士等對此進行研究,發(fā)現(xiàn)預防性使用氟康唑并未降低早產(chǎn)兒(出生體重<750g的極低出生體重兒)死亡或念珠菌病的發(fā)生率。

  該研究為隨機,雙盲,安慰劑對照臨床試驗研究。旨在評價氟康唑?qū)︻A防極低出生體重兒的死亡或侵襲性念珠菌的療效和安全性。

  該研究于2008年11月至2013年2月間進行。研究對象來自美國32個新生兒重癥監(jiān)護病房(NICUs),出生時體重<750g(N=361)的嬰兒被隨機分配接受氟康唑(6mg/kg體重)或安慰劑預防性治療,每周兩次,療程42天。

  對存活嬰兒(校正年齡為18個月-22個月)的神經(jīng)發(fā)育結(jié)局進行評估。主要終點為研究前49天(藥物研究完成后1周)的復合終點(死亡或明確/可能的侵襲性念珠菌?。?。

  次級終點和安全性結(jié)局包括侵襲性念珠菌病,肝功能,細菌感染,住院天數(shù),顱內(nèi)出血,腦室周圍白質(zhì)軟化癥,慢性肺病,需要手術治療的動脈導管未閉,要求手術的早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變,壞死性小腸結(jié)腸炎,自發(fā)性腸穿孔,神經(jīng)發(fā)育結(jié)局(定義為Bayley-III認知綜合得分<70分),失明,失聰或大腦性麻痹(校正年齡為18個月-22個月時)。

  研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),在接受氟康唑預防性治療的早產(chǎn)兒中,主要復合終點死亡或侵襲性念珠菌病的發(fā)生率為16%,而安慰劑組為21%,比值比為0.73;P=0.24,治療差異為-5%。氟康唑組侵襲性念珠菌發(fā)生較少(3%),安慰劑組(9%),P=0.02,治療差異為-6%。

  兩組間其他次要終點的累計發(fā)生率差異沒有顯著統(tǒng)計學意義。兩組間神經(jīng)發(fā)育障礙無差異,氟康唑組(31%)vs安慰劑組(27%),P=0.60,治療差異為4%。

  研究結(jié)果認為,在出生體重<750g的嬰兒中,氟康唑預防性治療42天后,與安慰劑相比,氟康唑預防性治療并未較低復合終點死亡或侵襲性念珠菌病的發(fā)生率。該研究結(jié)果表明,不支持在極低出生體重兒中普遍預防性使用氟康唑。

(實習編輯:羅冉)

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