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聯(lián)生藥治療艾滋病單株抗體UB-421的雞尾酒取代治療方案,獲準進入第三期臨床試驗

2017-11-15 來源:HIV最新動態(tài)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:臺灣聯(lián)生藥近日宣布,其治療愛滋病單株抗體UB-421針對雞尾酒取代性療法(HAARTSubstitution)適應(yīng)癥,已獲TFDA核準進行第三期臨床試驗。

  關(guān)于UB-421

  UB-421為一種作用于T細胞表面分子CD4受體區(qū)段一(domain1)的人源化單株抗體,以競爭性抑制(competitiveinhibition)方式阻斷艾滋病毒HIV進入宿主細胞(CD4T細胞),達到極有效的抑制HIV病毒復(fù)制作用,并能使免疫負調(diào)節(jié)T細胞下降(Tregulatorycell,Treg),而提升艾滋病患T細胞免疫力,清除體內(nèi)殘余HIV病毒。

  臺灣聯(lián)生藥近日宣布,其治療愛滋病單株抗體UB-421針對雞尾酒取代性療法(HAARTSubstitution)適應(yīng)癥,已獲TFDA核準進行第三期臨床試驗。

  聯(lián)生藥延續(xù)UB-421二期臨床試驗成功經(jīng)驗,將繼續(xù)本適應(yīng)癥之三期臨床試驗。本次三期臨床試驗將針對穩(wěn)定接受雞尾酒療法的病患,改用UB-421取代原本抗艾滋療法(雞尾酒療法),療程設(shè)計為25mg/Kg,兩周注射一次,為期24周,采取開放式、隨機分配模式,于臺灣超過七間醫(yī)學(xué)中心進行試驗,并規(guī)劃于中國及泰國申請執(zhí)行多國多中心的三期臨床試驗,全力推展UB-421在國際臨床試驗的布局。

  全球目前有近3700萬人次的HIV感染患者,約有1950萬人正在使用HAART療法,其中穩(wěn)定接受雞尾酒療法(HAART)的病患,正是UB-421本次三期臨床試驗的目標人群。另根據(jù)國際市場調(diào)查報告指出,醫(yī)師改變艾滋病患用藥的主要原因為病患傾向更為簡便的用藥方式(32%),其次是藥物的毒性與副作用,再者是抗藥性問題,相較于每日服用的HAART藥物,病患更愿意嘗試使用每周一次或是每個月一次的藥物副作用較低的藥物。未來UB-421的雞尾酒取代性療法若能驗證成功上市,將提供病患一個較雞尾酒療法方便及較低副作用的全新療法。

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