ABX464-005的2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，確認(rèn)功能性治愈的重要證據(jù)

2017-10-03 來(lái)源：HIV最新動(dòng)態(tài) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：ABX464是ABIVAX專(zhuān)有技術(shù)抗病毒平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的第一款候選產(chǎn)品，是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過(guò)一種獨(dú)特的作用機(jī)制（如調(diào)節(jié)RNA生物合成）來(lái)抑制HIV復(fù)制，該機(jī)制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥，這一機(jī)制可能對(duì)患者有持續(xù)性的影響-正如在臨床前測(cè)試已經(jīng)證明的那樣。

　　ABIVAX近日公布了其在研艾滋新藥ABX464正在進(jìn)行的Phase2a期ABX464-005臨床試驗(yàn)第一隊(duì)列的top-line結(jié)果。

　　ABX464是ABIVAX專(zhuān)有技術(shù)抗病毒平臺(tái)發(fā)現(xiàn)的第一款候選產(chǎn)品，是一種口服小分子抗病毒藥物。該藥能通過(guò)一種獨(dú)特的作用機(jī)制（如調(diào)節(jié)RNA生物合成）來(lái)抑制HIV復(fù)制，該機(jī)制或使HIV病毒不能發(fā)展出耐藥，這一機(jī)制可能對(duì)患者有持續(xù)性的影響-正如在臨床前測(cè)試已經(jīng)證明的那樣。

　　在第一隊(duì)列中，11名HIV患者在接受抗逆轉(zhuǎn)錄療法的基礎(chǔ)上額外的加用28天150mg的ABX464治療。有2名患者因1/2度不良反應(yīng)事件停止了研究，而這些不良反應(yīng)最長(zhǎng)的在ABX464停藥6天后都已獲得解決。

　　第一隊(duì)列的9名患者完成了研究。其中8名患者在第0天至第28天中表現(xiàn)出外周血CD4+T細(xì)胞HIVDNA的下降。所有9名患者HIVDNA平均降低從191copies/百萬(wàn)CD4+T細(xì)胞到116copies/百萬(wàn)CD4+T細(xì)胞不等，外周血CD4+T細(xì)胞HIVDNA下降具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01)。由于從直腸活檢組織分離的細(xì)胞質(zhì)量和數(shù)量不足，沒(méi)能從該隊(duì)列的組織標(biāo)本中獲得可靠的HIVDNA數(shù)據(jù)。

　　ABIVAX首席科學(xué)家Jean-MarcSteens博士對(duì)此評(píng)論到：“自我們?cè)贏BX464-004臨床研究中首次觀察到ABX464能降低血液中的HIV病毒庫(kù)的數(shù)據(jù)后，之后在不同實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中進(jìn)行的ABX464-005確認(rèn)性臨床試驗(yàn)，是對(duì)ABX464實(shí)現(xiàn)面向功能性治愈潛能的重要證據(jù)。

　　這一敏感的檢測(cè)方法讓我們不僅僅確認(rèn)了ABX464能降低血液中的HIV病毒池，還顯示其作用要比我們先前觀察到的更強(qiáng)力。在第一隊(duì)列中，直腸活檢沒(méi)有產(chǎn)生足夠的HIVDNA來(lái)評(píng)估病毒庫(kù)。對(duì)于正在進(jìn)行的第二隊(duì)列，我們已經(jīng)對(duì)程序進(jìn)行了適當(dāng)?shù)男薷囊源_保有足夠高質(zhì)量的病毒DNA用于歸納產(chǎn)生適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。”

　　第二個(gè)隊(duì)列的第一個(gè)病人是在西班牙巴塞羅那的GermansTriasiPujol大學(xué)醫(yī)院開(kāi)始用藥。預(yù)計(jì)在2018年第二季度取得第二隊(duì)列的初步結(jié)果。

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