此研究入組的患者為HBeAg陽(yáng)性的代償性肝硬化的CHB患者,且恩替卡韋/替諾福韋治療超過(guò)12個(gè)月,HBVDNA<2000IU/ml。患者按1:1隨機分至加用PEG-IFN治療組(n=39)和NA單藥治療組(n=38)。48周評估應答情況(定義為HBeAg血清學(xué)轉換且HBVDNA<200IU/ml),應答者持續NA治療至72周。主要療效指標為96周時(shí)HBeAg血清學(xué)轉換及HBVDNA<200IU/ml。
96周時(shí),長(cháng)效干擾素α加用組獲得HBeAg血清學(xué)轉換且HBVDNA<200IU/ml比例為18%,核苷單藥組僅為8%。
核苷經(jīng)治患者中有19例患者有干擾素治療史,對于干擾素初治患者的分析顯示,長(cháng)效干擾素α加用組獲得HBeAg血清學(xué)轉換且HBVDNA<200IU/ml比例可達26%,而核苷單藥組僅為7%。且長(cháng)效干擾素α加用組的HBeAg血清學(xué)轉換率顯著(zhù)高于核苷單藥治療組(30%vs7%,P=0.034)。
本研究中主要療效指標兩組無(wú)統計學(xué)差異主要是由于樣本量太少且有25%患者為干擾素經(jīng)治無(wú)應答者導致。整體來(lái)看,長(cháng)效干擾素α加用可顯著(zhù)增加核苷經(jīng)治患者的HBeAg血清學(xué)轉換率。