為什么一定要簽署知情同意書呢？

　　一、《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關(guān)規(guī)定

　　1、《條例》第二十五條規(guī)定：

　　醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應當了解預防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。

　　2、《條例》第五十九條還規(guī)定：

　　“醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的”，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責人、直接負責的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動：

　　因此，《條例》明確規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生人員要履行告知義務，要堅決杜絕在受種者或監(jiān)護人不知情的情況下接種疫苗。

　　二、知情同意書的主要內(nèi)容

　　疫苗接種知情同意書由衛(wèi)生行政部門組織專家討論制定，有相對固定的格式和內(nèi)容。

　　北京市疫苗接種知情同意書的內(nèi)容包括：

　　1、疫苗可預防傳染病介紹

　　2、疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應和接種后注意事項

　　3、受種者目前的健康狀況

　　4、由醫(yī)生做出能否接種疫苗的判斷

　　5、受種者或監(jiān)護人簽字

　　三、知情同意書的主要作用

　　1、家長方面：

　?。?）簽署疫苗接種知情同意書，可以引起兒童家長對疫苗接種的重視。通過兒童家長的仔細閱讀，可以了解預防接種相關(guān)知識，激發(fā)兒童家長主動溝通的愿望，有助于兒童家長由被動接受變?yōu)橹鲃訁⑴c疫苗接種，提高疫苗接種健康教育的效果。

　　（2）雖然目前的疫苗非常安全的，接種后不良反應發(fā)生率極低，但接種任何疫苗，都可能發(fā)生不良反應。例如，常常有兒童接種疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱或注射部位紅腫、硬結(jié)及全身不適等。如果接種前未告知，兒童家長對接種疫苗的不良反應不了解，容易懷疑是接種醫(yī)生的工作失誤，或者疫苗質(zhì)量有問題等引起的，從而造成不必要的恐慌和糾紛。

　?。?）通過閱讀知情同意書，兒童家長可以了解疫苗接種不良反應的相關(guān)知識，提高對不良反應的觀察意識和處理能力，對可能發(fā)生的不良反應有相應的思想準備。

　　2、醫(yī)生方面

　　（1）簽署知情同意書，兒童家長可以提供兒童目前的健康狀況及既往的過敏史、患病史等，有利于接種醫(yī)生做出兒童能否接種疫苗，是否需要推遲接種的判斷，確保疫苗安全接種。

　?。?）疫苗接種知情同意書作為客觀的書面記錄，是接種醫(yī)生履行法律義務的證據(jù)，也起到保護接種醫(yī)生的作用。

　　總之，接種疫苗前簽署知情同意書，并不是接種醫(yī)生在推卸責任，逃避風險，也不僅僅為了保護醫(yī)生，而是保障接種方和受種方雙方的權(quán)利。

　　接種疫苗后，一旦發(fā)生不良反應，一類疫苗（免費疫苗）由政府補償，二類疫苗（收費疫苗）由疫苗生產(chǎn)企業(yè)補償。絕不是簽署了知情同意書，政府和企業(yè)就可以“免責”，就不用補償了。

　　最后，接種醫(yī)生應認真學習知情同意書，掌握各種疫苗接種的相關(guān)知識，強化服務意識，用認真負責的態(tài)度，耐心解答兒童家長提出的問題，從而創(chuàng)造相互信任的氛圍，保證受種者在知情、同意的前提下，自愿選擇接種相關(guān)疫苗。