傳染病第一殺手" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201503/423847482-20150320193233917.jpg" />
20世紀70-80年代初,結核病的發(fā)病率和患病率曾降低到較低水平,其威脅一度被各國所忽視。但自20世紀80年代中期,特別是90年代由于耐多藥結核病(簡(jiǎn)稱(chēng)MDR-TB,即至少對異煙肼和利福平這兩種結核病治療一線(xiàn)藥品同時(shí)耐藥的結核病。這種情況必須更換為二線(xiàn)的抗結核藥物進(jìn)行治療)的出現,造成全球結核病疫情升高,使這一古老的疾病卷土重來(lái)。以致世界衛生組織(WHO)發(fā)出“全球結核病緊急狀態(tài)”的警告。
在90年代,兩款有效對抗結核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸,被獨立研究人員證明對耐多藥結核病的治療相當有效且相當必要。但在當時(shí),全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量,不足以滿(mǎn)足因耐多藥結核病治療而不斷增加的需求,必須找到一種更為可持續的方法以應對這一全球性的危機。
為了阻止耐多藥結核病的蔓延,2003年,禮來(lái)攜手全球數十家合作伙伴啟動(dòng)了最大規模的公益項目——耐多藥結核病全球合作項目,重點(diǎn)關(guān)注中國、印度、俄羅斯和南非等四個(gè)高負擔國家。這一合作項目采用了雙管齊下的策略:短期內,對卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價(jià)格進(jìn)行減免或補貼,確保供應。長(cháng)遠考慮,基于全球抗擊耐多藥結核病的可持續發(fā)展需求,決定向耐多藥結核病高負擔國家的制藥廠(chǎng)無(wú)償轉讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識產(chǎn)權和專(zhuān)利技術(shù),旨在通過(guò)將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區、在全球范圍內增加產(chǎn)能和產(chǎn)量,從而達到降低生產(chǎn)成本,確立長(cháng)期可持續的供應,幫助治療更多患者。
除了首創(chuàng )藥物技術(shù)轉讓模式,耐多藥結核病全球合作項目還推出了一系列健康促進(jìn)、醫務(wù)人員培訓等計劃,以確保耐多藥結核病的正確診斷和治療,并盡可能提高治療的效果。從2003至今,該項目以現金、藥品技術(shù)轉讓和培訓的形式,為這一合作項目總共投入了1.7億美元,為全球抗擊耐多藥結核病的事業(yè)作出了貢獻。
在2015年世界防治結核病日(WorldTuberculosisDay)來(lái)臨前夕,在北京舉行的“融合共享,同見(jiàn)未來(lái)”的禮來(lái)MDR-TB藥物技術(shù)轉讓白皮書(shū)發(fā)布儀式暨禮來(lái)耐多藥結核病全球合作項目第二屆中國合作伙伴峰會(huì )上發(fā)布了項目技術(shù)轉讓白皮書(shū),對“禮來(lái)耐多藥結核病全球合作項目”(LillyMDR-TBPartnership)的重要組成部分——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸這兩種耐多藥結核病二線(xiàn)治療藥物向全球6個(gè)國家的7個(gè)不同生產(chǎn)廠(chǎng)商的無(wú)償技術(shù)轉讓的過(guò)程和成果進(jìn)行了總結性回顧。希望藉此為全球、特別是結核病高負擔國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊監管部門(mén)和國家結核病防控機構提供借鑒。
來(lái)自中國疾病預防控制中心、中華醫學(xué)會(huì )結核病學(xué)分會(huì )、青海省疾控中心、世界衛生組織、紅十字會(huì )與紅新月會(huì )國際聯(lián)合會(huì )、中華護理學(xué)會(huì )等禮來(lái)項目中國合作伙伴負責人、全國10個(gè)省市自治區的合作項目試點(diǎn)單位負責人,以及技術(shù)轉讓項目在中國的唯一合作商——浙江海正藥業(yè)的代表等50余人出席了合作伙伴峰會(huì )并共同見(jiàn)證了技術(shù)轉讓白皮書(shū)的發(fā)布。與會(huì )人員達成共識,成功遏制耐多藥結核病的蔓延,取決于各國政府、NGO和企業(yè)界的共同努力和全社會(huì )的共同關(guān)注。
“可持續地獲得有質(zhì)量保證的藥品是我們開(kāi)展這一長(cháng)期項目的目標所在”,禮來(lái)全球健康促進(jìn)項目副總裁李安文博士表示:“所有參與技術(shù)轉讓的7家生產(chǎn)合作伙伴均已獲得當地藥監部門(mén)的批準,包括來(lái)自世界衛生組織的批準,以禮來(lái)的技術(shù)和工藝標準向全球提供這兩種高質(zhì)量的藥品”。中國浙江海正藥業(yè)利用禮來(lái)專(zhuān)利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于2014年10月獲得了世衛組織的藥品預認證(PQP)。
時(shí)至今日,耐多藥結核病依然是一種難以治療的頑疾,診斷和治療水平依然需要進(jìn)一步提高。隨著(zhù)技術(shù)轉讓的完成,禮來(lái)耐多藥結核病全球合作項目也隨之步入了一個(gè)新的篇章。在2017年整體項目結束之前,禮來(lái)還將通過(guò)資金及研發(fā)人員的志愿工作小時(shí)的投入,致力于結核病新藥品的研發(fā)。此外,禮來(lái)制藥也將鼎力支持其合作伙伴,以確保他們能夠繼續順利開(kāi)展該項目——最終目標是與全球醫療衛生機構分享知識,從而在全球推廣和應用成功的解決方案。
隨著(zhù)全球化的不斷深入,任何一個(gè)機構甚至國家都無(wú)法單獨應對和解決全球公共衛生安全威脅,統一協(xié)調的全球行動(dòng)已經(jīng)成為國際社會(huì )公認的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延,必須找到系統化的、多部門(mén)合作的方案,為已經(jīng)得到證明的、可持續的臨床和市場(chǎng)解決方案提供支持。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō),禮來(lái)耐多藥結核病藥物技術(shù)轉讓可以說(shuō)就是一個(gè)已經(jīng)得到證明的、可持續的解決方案。希望此次白皮書(shū)的發(fā)布和總結能讓技術(shù)轉讓領(lǐng)域的經(jīng)驗對解決全球其它公共衛生危機有所啟發(fā)。
正如禮來(lái)制藥董事長(cháng)、總裁兼首席執行官李勵達博士在技術(shù)轉讓項目回顧視頻短片中這樣評價(jià)當年禮來(lái)做出這一決定時(shí)的意義:“我很自豪,因為我們突破了傳統意義上‘以更低的成本供應這些藥物’的慈善模式,我們的立意更為高遠。是禮來(lái)員工的熱忱和才干,加之眾多合作伙伴的支持讓我們成就了這項工作。我認為這是一個(gè)不平凡的故事,是一項了不起的成就。”
(實(shí)習編輯:羅冉)
1.異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。? 2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防。 詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥301.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務(wù)人員直接觀(guān)察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。
健客價(jià): ¥27與其他抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結核病。本品僅對分枝桿菌有效。
健客價(jià): ¥58清熱解毒。用于肺結核病。
健客價(jià): ¥331.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務(wù)人員直接觀(guān)察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效;
健客價(jià): ¥25與其他抗結核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預防長(cháng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。
健客價(jià): ¥391.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽?4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥231.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,但不宜用于結核性腦膜炎的治療。 2.適合醫務(wù)人員直接觀(guān)察下的短程化療。 3.亦可用于非結核性分枝桿菌感染的治療。 4.與其他抗麻風(fēng)藥聯(lián)合用于麻風(fēng)治療可能有效。
健客價(jià): ¥241.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。? 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。? 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽? 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥19.51.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。? 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。? 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽? 4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥20.51.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽?4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥211.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽?4.用于無(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥18.98本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。與萬(wàn)古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬?lài)乐馗腥尽S糜跓o(wú)癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
健客價(jià): ¥27帕司煙肼片:與其他抗結核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結核、支氣管內膜結核及肺外結核。并可作為與結核病相關(guān)手術(shù)的保護藥,也可用于預防長(cháng)期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結核感染及復發(fā)。 利福平膠囊: 1.本品與其他抗結核藥聯(lián)合用于各種結核病的初治與復治,包括結核性腦膜炎的治療。 2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結核分枝桿菌感染的治療。 3.本品與萬(wàn)古霉素 (靜脈) 可聯(lián)合用于甲氧西
健客價(jià): ¥184