替莫唑胺膠囊的主要成份:替莫唑胺。化學(xué)名:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15。那么替莫唑胺膠囊的使用說(shuō)明書(shū)的內容有什么?
【藥品名稱(chēng)】
替莫唑胺膠囊
【主要成份】替莫唑胺。化學(xué)名:3,4-二氫-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2分子量:194.15
【性狀】蒂清為硬膠囊劑,內容物為白色粉末。
【適應癥/功能主治】多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
【規格型號】50mg*7s
【禁忌】對蒂清及輔料過(guò)敏者禁用。由于蒂清與達卡巴嗪均代謝為MTIC,對達卡巴嗪過(guò)敏者禁用。
【注意事項】有可能出現骨髓抑制,給藥前患者必須進(jìn)行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時(shí)內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數≥100×109/L時(shí),再進(jìn)行下一周期的治療。
肝、腎機能損傷病人慎用蒂清。
蒂清影響睪丸的功能,男性病人應采取避孕措施。
女性病人在接受蒂清治療時(shí)應避免懷孕。
【兒童用藥】有關(guān)小兒服用的安全性尚未確立,未成年人不推薦服用此藥。
【老年患者用藥】有關(guān)老年患者服用的安全性尚未確立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠類(lèi)型D。蒂清在乳汁內排泄情況不詳。由于很多藥物都從乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此接受蒂清治療的哺乳期婦女應停止哺乳。妊娠或即將妊娠婦女禁服蒂清。
【藥物相互作用】服用雷尼替丁不改變蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服蒂清清除率的影響。
【貯藏】于2℃~30℃保存。
【包裝】棕色塑料瓶裝。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
【有效期】24月
【執行標準】藥品注冊標準JX20020320
【批準文號】國藥準字H20040637
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:鐘惠君)
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