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氟米龍滴眼液(艾氟龍)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是氟米龍滴眼液(艾氟龍)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氟米龍滴眼液

商品名稱(chēng)：氟米龍滴眼液(艾氟龍)

英文名稱(chēng)：FluorometholoneEyeDrops

拼音全碼：FuMiLongDiYanYe(AiFuLong)

【主要成份】本品主要成份為氟米龍。

【成份】

化學(xué)名：1.4—二烯—3.20一二酮，9—氯—11.17一二羥基—6—甲基—（5α、β）一孕烷

分子量：C22H23FO2

【性狀】本品為微細顆粒的混懸水溶液，靜置后，微細顆粒沉淀，振搖后，成均勻的乳白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療對類(lèi)固醇敏感的瞼球結膜﹑角膜及其它眼前段組織的炎癥。

【規格型號】5mg:5ml

【用法用量】滴眼：一次1～2滴一日2～4次用前搖勻滴于結膜囊內治療開(kāi)始的24～48小時(shí)可酌情增加至每小時(shí)2滴。

【不良反應】本品可能引起眼內壓升高，甚至青光眼，偶致視神經(jīng)損害，后囊膜下白內障形成，繼發(fā)性眼部病原體感染，眼球穿孔和延緩傷口愈合。

【禁忌】禁用于急性淺表性單純皰疹病毒性角膜炎，眼組織的真菌感染，牛痘及水痘感染，及大多數其它病毒性角膜和結膜感染，眼結核，以及對該藥成份過(guò)敏者。

【注意事項】長(cháng)期限部使用類(lèi)固醇可能導致角膜真菌感染，使用類(lèi)固醇后或在使用中出與持續的角膜潰瘍時(shí)應懷疑真菌感染，治療期間，應常測眼內壓。有單純皰疹病毒感染病史者，慎用皮質(zhì)類(lèi)固醇。敏感患者長(cháng)期使用可能導致眼內壓升高，甚至誘發(fā)青光眼，損害視神經(jīng)，影響視力及視野，后囊膜下白內障形成，或可能導致繼發(fā)的眼組織真菌和病毒感染。已知多種眼部及局部長(cháng)期使用皮質(zhì)類(lèi)固醇還可能導致角膜和鞏膜變薄，在角膜或鞏膜組織變薄的情況下，局部使用類(lèi)固醇可能引起穿孔。行抗菌治療的眼部急性化膿性感染，用類(lèi)固醇可能掩蓋病情或致使病情惡化。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】?jì)蓺q以下兒童應用的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】老年患者使用無(wú)需劑量調整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用類(lèi)固醇的安全性尚無(wú)適當的證據，懷孕動(dòng)物局部用皮質(zhì)類(lèi)固醇能導致胎兒發(fā)育異常，包括上腭裂和富內發(fā)育延遲，但人胎兒出現此缺陷的風(fēng)險可能性非常小。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】過(guò)量使用通常不會(huì )引起急癥。如果出現意外的滴眼過(guò)量，用水或生理鹽水沖洗眼睛，意外食入可服水稀釋。

【藥理毒理】藥理作用：抑制由機械，化學(xué)或免疫原性等刺激因子所致的炎癥，對類(lèi)固醇明確的解釋?zhuān)べ|(zhì)類(lèi)固醇被認為是通過(guò)誘導磷酸酯酶A2的抑制蛋白起作用，后者確切地稱(chēng)為脂皮質(zhì)素，已被假定，這些抑制蛋白是通過(guò)抑制炎癥介質(zhì)如前列腺素和白三烯的共同前體花生四烯酸的釋放，從而控制其炎癥介質(zhì)的生物合成，花生四烯酸在磷酸酯酶A2的作用下從膜磷脂中釋放。腎上腺皮質(zhì)激素及其衍生物可能引起眼內壓升高，病人使用氟米龍和地塞米松滴眼液的臨床研究顯示，氟米龍增加眼壓的傾向低于地塞米松。理研究：連續二十天對九只志年雌性新西蘭化兔進(jìn)行了眼部結膜對本品的耐受性試驗。受試動(dòng)物的左眼滴注本品。右眼不作治療留有對照。分三組、劑量分別為每次1滴，每天4次，每次2滴，第天4次，第次3滴，每天4次，檢查瞼球膜是否發(fā)生水腫、出血和異常滲出。結論：動(dòng)物在研究過(guò)程中眼部均正常，本品對兔眼無(wú)毒性。家兔眼局部滴濃度高于人體用劑量數倍的本品，出現了死胎和畸形，即懷孕5～18天的家兔每天眼局部滴不同濃度本品，觀(guān)察到有與劑量相關(guān)的發(fā)病傾向，即胎兔流產(chǎn)和胎兔異常包括上顎裂、肋骨畸形、肢體異常和神經(jīng)系統異常包括腦澎出、顱脊柱裂和脊柱裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】眼局部滴氟標記的本品，30分鐘后在房水中放射活性水平達峰值。在房水和角膜吸取物中發(fā)現高濃度快速產(chǎn)生的代謝物，表明氟米龍穿過(guò)角膜和房水，并在此進(jìn)行代謝。

【貯藏】存放于室溫下。

【包裝】5m/支l。

【有效期】36月

【批準文號】H20130754

【生產(chǎn)企業(yè)】AllerganPharmaceuticalsIreland(愛(ài)爾蘭)

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