藥品說(shuō)明書(shū),是以應用文體的方式對藥品來(lái)進(jìn)行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應注意的事項和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。
丙酸氯倍他索乳膏的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內容應包括藥品的品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):丙酸氯倍他索乳膏
商品名稱(chēng):丙酸氯倍他索乳膏(亞)
英文名稱(chēng):ClobetasolPropionateOintment
拼音全碼:BingSuanLvBeiTaSuoRuGao(Ya)
【主要成份】丙酸氯倍他索。化學(xué)名:16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酶。
【成份】
分子量:C25H32ClFO5
【性狀】本品為白色軟膏。
【適應癥/功能主治】適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類(lèi)固醇外用治療有效的皮膚病。
【規格型號】10g
【用法用量】外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。
【不良反應】1.可在用藥部位產(chǎn)生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張。還可引起皮膚干燥,多毛,萎縮紋,增加感染的易感性等;2.長(cháng)期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥,表現為多毛、痤瘡、滿(mǎn)月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應性接觸性皮炎。
【禁忌】對本藥及基質(zhì)成分過(guò)敏者和對其它皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1.本品屬于強效皮質(zhì)類(lèi)固醇外用制劑,若長(cháng)期、大面積應用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現,因此本藥不能長(cháng)期大面積應用,亦不宜采用封包治療。2.大面積使用不能超過(guò)2周;治療頑固、斑塊狀銀屑病,若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續應用4周。每周用量均不能超過(guò)50g。3.不能應用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應。4.如伴有皮膚感染,必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后,感染的癥狀沒(méi)有及時(shí)改善,應停用本藥直至感染得到控制。5.不可用于眼部。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】嬰兒及兒童不宜使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊后慎用。孕婦不能長(cháng)期、大面積或大量使用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品作用迅速,是目前臨床應用的高效外用皮質(zhì)類(lèi)固醇中藥效較強的一種。具有較強的毛細血管收縮作用,其抗炎作用為氫化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸鈉的2.3倍,氟輕松的18.7倍。全身不良反應為氟輕松的3倍,無(wú)水鈉潴留作用,有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品外用后可通過(guò)完整皮膚吸收。吸收后與系統給予皮質(zhì)類(lèi)固醇在體內的代謝一樣,主要在肝臟代謝,經(jīng)腎臟排出。
【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
【包裝】10g/支,金屬管裝。
【有效期】24月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H31022876
【生產(chǎn)企業(yè)】上海新亞藥業(yè)閔行有限公司
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需使用請依照醫生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
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