為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒

商品名稱(chēng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯顆粒(可爾生)

英文名稱(chēng)：ClindamycinPalmitateHydrochlorideGranules

拼音全碼：YanSuanKeLinMeiSuZongLanSuanZhiKeLi(KeErSheng)

【主要成份】主要成分為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

【成份】

化學(xué)名：6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧

分子量：C34H63ClN2O6S·HCl

【性狀】本品為可溶性顆粒。

【適應癥/功能主治】1.用于革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病。2.用于厭氧菌引起的各種感染性疾病，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。

【規格型號】(37.5mg：1g)*12袋

【用法用量】口服：用適量溫開(kāi)水溶解后服用，詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】1.胃腸道反應：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過(guò)敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。3.對造血系統基本無(wú)毒性反應，偶可引起中性粒細胞減少，嗜酸性粒細胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。4.少數病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數病人可產(chǎn)生偽膜性結膜炎。

【禁忌】對林可霉素類(lèi)及林可霉素過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1．本品作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時(shí)應輸液，處理無(wú)效則需服用萬(wàn)古霉素。3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。4.孕婦及哺乳期婦女慎用。5.未足月嬰兒慎用。6.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。7.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。8.本品溶解后，室溫保存應在14天內使用；溶液不宜冷藏保存，以免膠凍不易傾倒。9.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。10.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排出，從而導致腹瀉延長(cháng)或加劇。11.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。12.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。13.如出現偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】未足月嬰兒慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.本品與神經(jīng)肌肉阻斷劑、中樞性麻醉劑、阿片類(lèi)具呼吸抑制作用的鎮痛藥合用，可使神經(jīng)肌肉阻斷現象和呼吸抑制現象加強；而與抗肌松藥合用可使抗肌松作用減弱。2.氯霉素和紅霉素均可置換或阻止克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合，故不宜與本品合用。3.本品與慶大霉素、粘菌素合用，可能使抗菌作用增強。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機制為抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。本品對金黃葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，對流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐紅霉素的金黃葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。本品對革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/ml，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/ml。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后藥物自胃腸道迅速吸收水解為克林霉素，吸收率約為90%，吸收不受食物影響。約1小時(shí)達血藥峰濃度(按克林霉素計，兒童每次口服2-4mg/kg，每6小時(shí)一次，血藥濃度約可達2-4μg/ml；成人每次150-300mg，血藥濃度約可達2.5-4μg/ml)。藥物與血漿蛋白的結合率極高，達90%以上，半衰期(t1/2)兒童約為2小時(shí)，成人約為2.5小時(shí)，肝腎功能損害時(shí)半衰期(t1/2)可延長(cháng)。藥物吸收后迅速廣泛分布于除腦脊液外的全身各組織和體液中，在肝、腎、脾、骨、膽汁和尿液中濃度較高(母體內達血藥濃度46%的藥物可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，并在胎兒肝中形成較高濃度)。克林霉素經(jīng)肝內代謝產(chǎn)生N-去甲克林霉素和克林霉素亞砜?jì)蓚€(gè)有抗菌活性的代謝產(chǎn)物。藥物和其代謝產(chǎn)物經(jīng)腎、膽汁、腸液及乳汁排泄，尿中24小時(shí)排泄率達10%，大便中約4%。多次用藥未見(jiàn)藥物蓄積或代謝改變。

【貯藏】密封。

【包裝】12袋/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H19990266

【生產(chǎn)企業(yè)】北大醫藥股份有限公司

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