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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星軟膏

商品名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星軟膏(左福康)

英文名稱(chēng)：LevofloxacinHydrochlorideOintment

拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingRuanGao(LianBangZuoFuKang)

【主要成份】本品主要成份鹽酸左氧氟沙星。化學(xué)名:S-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-1,4-苯駢惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結晶水合物。

【成份】

分子量：C18H20FN3O4·HCl·H2O

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色乳膏。

【適應癥/功能主治】用于治療膿皰瘡、癤瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。

【規格型號】15g

【用法用量】外用，涂擦于患處。膿皰瘡：每天涂藥3次，療程5天；癤瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病，每天涂藥1次，療程7天。

【不良反應】隨機對照試驗134例患者及開(kāi)放試驗42例患者在使用本品治療過(guò)程中均未出現局部或全身性不良反應。但對擴大臨床應用后是否出現局部刺激癥狀及局部或全身過(guò)敏反應尚不明確。

【禁忌】皮膚有藥物過(guò)敏史者或對本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】1.和其他抗感染藥一樣，延長(cháng)使用本品將可能導致非敏感微生物的過(guò)度生長(cháng)，包括真菌。因此本品不應長(cháng)期使用。2.喹諾酮類(lèi)藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也有可能發(fā)生過(guò)敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺(jué)、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢(xún)醫生。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時(shí)還沒(méi)有進(jìn)行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類(lèi)藥物全身使用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，如需同時(shí)應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí)，應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調，包括高血糖及低血糖，因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品，并給予適當處理。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為氧氟沙星的左旋異構體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，主要作用機制是抑制細菌DNA旋轉酶活性，從而抑制細菌DNA的復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強的抗菌活性，對部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。毒理研究鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg，95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗結果表明該制劑對大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均＞15g/kg(含左氧氟沙星＞900mg/kg)；對家兔完整、破損皮膚的刺激試驗結果表明，單次及多次給藥對家兔皮膚均無(wú)刺激性，按評分標準，皮膚刺激強度均＜0.5；對家兔眼無(wú)刺激作用，按評分標準，刺激程度積分0-3；對豚鼠皮膚過(guò)敏試驗結果表明，本品致敏率低，0-10%，為弱致敏反應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，置陰涼處保存。

【包裝】復合鋁管包裝，每支15g，每小盒1支。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20040159

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

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