硫糖鋁混懸凝膠說(shuō)明書(shū)是載明硫糖鋁混懸凝膠的重要信息的法定文件,是選用硫糖鋁混懸凝膠的法定指南。硫糖鋁混懸凝膠說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息,是醫務(wù)人員、患者了解硫糖鋁混懸凝膠的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)硫糖鋁混懸凝膠的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么,硫糖鋁混懸凝膠的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢?
硫糖鋁混懸凝膠的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是硫糖鋁混懸凝膠說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):硫糖鋁混懸凝膠
商品名稱(chēng):硫糖鋁混懸凝膠(素可立)
英文名稱(chēng):SucralfateSuspensoidGel
拼音全碼:LiuTangLvHunXuanNingJiao(SuKeLi)
【主要成份】本品主要成份為硫糖鋁,為蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的黏稠混懸液。
【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性及有癥狀的慢性胃炎、FANS胃病、食管潰瘍。
【規格型號】1g*12袋
【用法用量】本品為特殊的混懸凝膠劑,具有很強的生物粘附性,建議用隨包裝配附的吸管吸服,每日服用兩次即可保證其臨床療效。1、一般用量:每日兩次,每次一袋(1g),晨起飯前1小時(shí)及晚間休息前空腹服用。2、維持及鞏固用量:可酌情減半,每次服用量不變,服藥次數可減少。如每日服用一次,最好在晚間服用。每次服用后可服用飲料一杯。
【不良反應】可有便秘、口干、腹瀉、皮疹、瘙癢、面部水腫、乏力、頭暈、失眠和肝轉氨酶升高等不良反應。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】1、長(cháng)期大劑量服用本品,可能會(huì )造成體液中磷的缺乏。2、肝腎功能不全者慎用本品。3、本品入口會(huì )產(chǎn)生一種獨特的澀味,若想消除這種感覺(jué),可服用少量清水或其它飲料。4、當藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。
【兒童用藥】?jì)和昧空堊稍?xún)醫師或藥師。兒童必須在成人監護下使用。請將藥品放在兒童接觸不到的地方。
【老年患者用藥】無(wú)特殊規定,見(jiàn)用法用量的具體描述。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠前三個(gè)月、習慣性便秘者慎用,其它時(shí)期孕婦及哺乳期婦女必需服用時(shí),請遵醫囑。
【藥物相互作用】1、本品與四環(huán)素類(lèi)抗生素可以在體內形成復雜的鹽,因此可降低此類(lèi)化合物的吸收和利用。2、由于本品可影響某些藥物的生物利用度,如果在服用本品的同時(shí)需服用其它藥品,請至少間隔兩小時(shí)使用,或遵醫囑。3、制酸劑能影響本品的療效,服本品半小時(shí)內不宜服用制酸劑。
【藥物過(guò)量】按照本品推薦量使用,尚未發(fā)現藥物過(guò)量現象,如出現藥物過(guò)量請立即就醫。
【藥理毒理】硫糖鋁是含有氫氧化鋁的硫酸蔗糖復合物,在酸性條件下可離解為帶負電荷的八硫酸蔗糖,能聚合成膠體直接在潰瘍面或炎癥處形成一層薄膜,保護潰瘍或炎癥粘膜,抵御胃酸的侵襲。此外,硫糖鋁能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。硫糖鋁還能吸附唾液中的表皮生長(cháng)因子,濃集于潰瘍處,促進(jìn)愈合,也能刺激前列腺素E的合成,刺激表面上皮分泌碳酸氫根及起細胞保護作用。對小鼠和大鼠以高達1g/kg的劑量(人體劑量的12倍)進(jìn)行的24個(gè)月口服毒性研究,未見(jiàn)本品具有致癌性。對大鼠以高達人體使用劑量的38倍劑量進(jìn)行的生殖毒性實(shí)驗,也未見(jiàn)生殖力的損傷。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品為局部用藥,胃腸道吸收非常少。主要隨糞便排出,吸收部分以雙糖硫酸鹽自尿排出。
【貯藏】遮光密封,室溫保存。
【包裝】1g*12袋/盒。
【有效期】36月
【批準文號】國藥準字H20080322
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥股份有限公司
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