乳果糖口服溶液說(shuō)明書(shū)是載明乳果糖口服溶液的重要信息的法定文件，是選用乳果糖口服溶液的法定指南。乳果糖口服溶液說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫務(wù)人員、患者了解乳果糖口服溶液的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)乳果糖口服溶液的說(shuō)明書(shū)有什么內容。那么，乳果糖口服溶液的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

乳果糖口服溶液的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是乳果糖口服溶液說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：乳果糖口服溶液(科倫)

商品名稱(chēng)：乳果糖口服溶液(科倫)

英文名稱(chēng)：LactuloseOralSolution

拼音全碼：RuGuoTangKouFuRongYe(KeLun)

【主要成份】主要成分為乳果糖，輔料為苯甲酸鈉。

【性狀】本品為無(wú)色至淡棕黃色澄清的粘稠液體。

【適應癥/功能主治】1．慢性或習慣性便秘，調節結腸的生理節律。2．肝性腦病：治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

【規格型號】66.7g:100ml（科倫）

【用法用量】1．每日劑量可根據個(gè)人需要進(jìn)行調節，下述劑量供參考：(1)成人，起始劑量：每日30毫升；維持劑量：每日10-25毫升。(2)7-14歲兒童，起始劑量：每日15毫升；維持劑量：每日10-15毫升。(3)1-6歲兒童，起始劑量：每日5-10毫升；維持劑量：每日5-10毫升。(4)嬰兒，起始劑量：每日5毫升；維持劑量：每日5毫升。(5)治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據乳果糖的作用機制，1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢(xún)醫生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始劑量30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調至每日最多2-3次軟便。

【不良反應】治療初始幾天可能會(huì )有腹脹，通常繼續治療即可消失。當劑量高于推薦治療劑量時(shí)，可能會(huì )出現腹痛和腹瀉，此時(shí)應減少使用劑量。如果長(cháng)期大劑量服用（通常僅見(jiàn)于肝性腦病的治療），患者可能會(huì )因腹瀉出現電解質(zhì)紊亂。

【禁忌】1．半乳糖血癥患者禁用。2．腸梗阻，急性腹痛及與其他導瀉劑同時(shí)使用時(shí)禁用。3．對乳果糖及其組分過(guò)敏者禁用。

【注意事項】1．如果在治療2-3天后，便秘癥狀無(wú)改善或反復出現，請咨詢(xún)醫生。2．本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治療劑量下，不會(huì )對糖尿病患者帶來(lái)任何問(wèn)題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。4．本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無(wú)影響。5．請置于兒童不能觸及處。

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】參照用法用量。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠文獻參考。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】本品可導致結腸PH值下降，故可能引起結腸PH值依賴(lài)性藥物的失活（如5-ASA）。

【藥物過(guò)量】若劑量過(guò)高，可能出現腹痛或腹瀉，停藥即可。

【藥理毒理】1．乳果糖在結腸中被消化道菌群轉化成有機酸，導致腸道內PH值下降，并通過(guò)滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結腸蠕動(dòng)，保持大便通暢，緩解便秘，同時(shí)恢復結腸的生理節律。2．在肝性腦病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長(cháng)，抑蛋白分解菌，使氨轉化為離子狀態(tài)，間接降低血氨水平。

【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達結腸，繼而唄腸道菌群分解代謝。在25-50克劑量下，可完全代謝；超過(guò)該劑量時(shí)，則部分以原型排出。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

【包裝】藥用口服液塑料瓶裝，1瓶/盒。

【有效期】24月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH0488

【批準文號】國藥準字H20093523

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南科倫制藥有限公司

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