為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

商品名稱(chēng)：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongXiRuQiWuJi(FuShuTong)

【主要成份】丙酸氟替卡松。化學(xué)名稱(chēng)：6，9-二氟-11羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯。

【性狀】本品為定量壓力給藥氣霧劑，內裝有白色至類(lèi)白色混懸液。

【適應癥/功能主治】吸入丙酸氟替卡松給藥可預防性治療哮喘。成人：輕度哮喘：在每日規律治療基礎上，需間歇性給予支氣管擴張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。中度哮喘：正在接受預防治療或單用支氣管擴張劑治療，但其哮喘仍是不穩定或繼續惡化的病人。重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴(lài)皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開(kāi)始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著(zhù)減少或撤除許多病人對口服皮質(zhì)激素的需求。兒童：任何需要預防性藥物治療的兒童，包括接受目前的預防性治療不能控制癥狀的病人。

【規格型號】125μg*60撳

【用法用量】輔舒酮吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲物罐。病人應該注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無(wú)癥狀也應該定期使用。用藥后4至7天內顯效。成人及16歲以上的兒童：每次100至1000微克，每日2次。通常為每次兩撳，每日兩次。應以病情的嚴重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫生應了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其他一些吸入型皮質(zhì)激素。通常初始劑量為：·輕度哮喘：每次100至250毫克，每日2次。·中度哮喘：每次250至500毫克，每日2次。·重度哮喘：每次500至1000毫克，每日2次。4歲以上兒童：每次50至100微克，每日2次。起始劑量應根據病情的嚴重程度而定。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【不良反應】不良事件根據不同的發(fā)生系統、器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為：非常常見(jiàn)（≥1/10），常見(jiàn)（≥1/100且＜1/10），不常見(jiàn)（≥1/1000且＜1/100），罕見(jiàn)（≥1/10000且＜1/1000），非常罕見(jiàn)（小于1/10000）包括個(gè)案報道。非常罕見(jiàn)、常見(jiàn)、不常見(jiàn)者通常由臨床試驗數據得到。罕見(jiàn)和非常罕見(jiàn)不良事件通常為自發(fā)性資料。1.感染和侵襲性疾病：非常常見(jiàn)：口腔以及咽喉的念珠菌病。有些病人會(huì )產(chǎn)生口腔以及咽喉的念珠菌病（鵝口瘡）。用藥后，以清水漱口可能對病人有所幫助。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物治療，同時(shí)可以繼續使用輔舒酮吸入氣霧劑。2.免疫系統失調：曾有以下過(guò)敏反應的報道：不常見(jiàn)：皮膚過(guò)敏反應。非常罕見(jiàn)：血管（神經(jīng)）性水腫（主要為面部和口咽部水腫），呼吸綜合征（呼吸困難和/或支氣管痙攣）和過(guò)敏樣反應。3.內分泌失調：非常罕見(jiàn)：庫興氏綜合征（Cushing’sSyndrome），庫興樣特征（Cushingoid’sfeatures），腎上腺抑制，兒童和青少年生長(cháng)發(fā)育遲緩，骨礦物質(zhì)密度減少，白內障和青光眼。4.代謝及營(yíng)養失調：非常罕見(jiàn)：高血糖癥。5.精神失調：非常罕見(jiàn)：焦慮、睡眠紊亂、行為改變包括活動(dòng)亢進(jìn)、易激惹（主要見(jiàn)于兒童）。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【禁忌】禁用于對制劑中任何成分有過(guò)敏反應的病人。

【注意事項】哮喘的控制應按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應通過(guò)臨床和肺功能試驗進(jìn)行監測。如果增加速效吸入型β2-激動(dòng)劑以減輕癥狀，這表明對哮喘控制的惡化。在這種情況下，應重新評估病人的治療方案，并應考慮增加抗炎治療（例如，吸入更高劑量的或口服一個(gè)療程的皮質(zhì)激素）。嚴重惡化的哮喘必須采取常規治療方案。在對哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險，則應考慮監測每日晨起峰流速。無(wú)效或哮喘嚴重惡化時(shí)應增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療（如有感染）。輔舒酮？吸入氣霧劑主要用于哮喘長(cháng)期的常規治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應該選用快速短效的吸入型支氣管擴張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷輔舒酮吸入氣霧劑的治療。非常罕見(jiàn)血糖水平升高（參見(jiàn)【不良反應】）的報道。對有糖尿病史的病人，應考慮其可能性。可與其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結核的病人。應經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度達到肺部。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫囑使用。

【兒童用藥】應監測接受皮質(zhì)類(lèi)固醇治療(包括丙酸氟替卡松)中的兒童的生長(cháng)發(fā)育。應權衡長(cháng)期用藥導致的對生長(cháng)發(fā)育的潛在影響與所獲得的臨床益處。為將吸入皮質(zhì)類(lèi)固醇(包括丙酸氟替卡松)的全身作用減至最小，病人均應將所用劑量逐漸調整至有效控制癥狀的最低劑量。(見(jiàn)用法用量)。兒童以推薦劑量吸入丙酸氟替卡松，腎上腺功能和儲備通常保持在正常范圍內。盡管如此，既往或間歇口服類(lèi)固醇可能產(chǎn)生的全身作用不會(huì )減少。但是，吸入丙酸氟替卡松的益處在于可將口服類(lèi)固醇的需要量減至最小。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))

【老年患者用藥】詳見(jiàn)用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對人類(lèi)妊娠期內用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據。在嚙齒類(lèi)動(dòng)物試驗中已發(fā)現皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現此類(lèi)化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見(jiàn)預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見(jiàn)任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現胎獸體重減輕和生長(cháng)發(fā)育遲緩。就該類(lèi)藥物的早期化合物而言，這些作用與人類(lèi)治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過(guò)對胎兒的潛在危險時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過(guò)的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥物過(guò)量】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書(shū)內容

【貯藏】不超過(guò)30°C儲存。

【包裝】125μg*60撳/瓶。

【有效期】24月

【執行標準】JX20070120

【批準文號】H20130190

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111。