為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師，注意用藥安全。那么，鹽酸二甲雙胍片(格華止)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

在日常生活中，我們或多或少都會(huì )接觸到藥品，正確的服藥，需要我們學(xué)會(huì )正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)。患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容。鹽酸二甲雙胍片(格華止)的說(shuō)明書(shū)有以下內容：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片

商品名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片(格華止)

英文名稱(chēng)：MerforminHydrochloride

拼音全碼：YanSuanErJiaShuangZuoPian(GeHuaZhi)

【主要成份】本品的主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學(xué)名稱(chēng)：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。化學(xué)結構式、分子式、分子量見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【成份】

分子量：C4H11N5.HCl

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。2.對于1型A2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。

【規格型號】0.5g*20s

【用法用量】應遵醫囑服藥。本品應從小劑量開(kāi)始使用，根據病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過(guò)2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。

【不良反應】初始治療時(shí)，最常見(jiàn)的不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振，大多數患者通常可以自行緩解。為了避免這些不良反應，可以每日可分2-3次服用二甲雙胍，并緩慢增加劑量。（其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

【禁忌】1.中度（3b級）和嚴重腎衰竭或腎功能不全（CrCl<45ml／min或eGFR<45ml/min/1.73m2).2.可造成組織缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的惡化），例如失代償性心力衰竭、呼吸衰竭、近期發(fā)作的心肌楩死，休克。3.嚴重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。4.已知對鹽酸二甲雙胍過(guò)敏。5.急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無(wú)昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6.酗酒者。7.接受血管內注射碘化造影劑者，應暫時(shí)停用本品。8.維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。

【注意事項】腎功能慢性腎臟病變是糖尿病的常見(jiàn)并發(fā)癥，一且確診糖尿病，應常規檢査腎功能。腎功能正常的患者至少每年檢查1次：肌酐清除率位于正常值下限的患者以及老年患者，每年至少檢2－4次。由于二甲雙胍經(jīng)腎臟排泄，應在開(kāi)始治療前確認肌酐清除率（可以使用Cockcroft－Gault公式根據血清肌酐水平估算）或eGFR，并在治療后定期檢查。在沒(méi)有其他可能増加乳酸酸中毒風(fēng)險的情祝時(shí)，二甲雙胍可用于中度腎功能不全的患者3a級（CrC1為45－59mL／min或eGFR為45－59Ml／min／1．73m2），并需要調整劑量：鹽酸二甲雙胍通常的起始劑量為500mg或850mg，每日一次。最大劑量為每日1000g，分兩次服用。二甲雙胍禁用于CrCL＜45ml/min或eGFR（45mL／min／1.73m2的患者.腎功能減退在老年患者中較常見(jiàn)且無(wú)癥狀。應警惕可能引起腎功能受損的情況，例如出現脫水，或開(kāi)始降壓治療或利尿劑治療，以及開(kāi)始非體類(lèi)抗炎藥（NSAID）治療。在這些情況下，建議開(kāi)始服用二甲雙胍前應檢查腎功能。心功能心衰患者缺氧和腎功能不全的風(fēng)險更高。穩定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍。二甲雙胍禁用于急性和不穩定性心衰的患者。碘化造影劑的使用放射性研究中發(fā)現向血管內注射碘化造影劑會(huì )導致腎衰。這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風(fēng)險。對于eGFR＞60mL／min／1.73m2的患者，在檢查前或檢查時(shí)必須停止服用二甲雙胍，在檢査完成至少48小時(shí)后且僅在再次檢査腎功能無(wú)惡化的情況下才可以恢復服用。對于中度腎功能不全（eGFR在45－60mL／min／1.73m2之間）的患者，在注射碘化造影劑48小時(shí)前必須停止服用二甲雙瓜，在檢查完成至少48小時(shí)后且僅在再次檢查腎功能無(wú)惡化的情況下才可以恢復服用。手術(shù)在使用常規、脊髓或硬膜外麻醉的擇期手術(shù)前48小時(shí)必須停止服用二甲雙胍。術(shù)后至少48小時(shí)或恢復進(jìn)食并且復查腎功能正常后才可以重新開(kāi)始治療。肝功能不良某些乳酸性酸中毒慮者合并有肝功能損害。因此有肝臟病者應避免使用本品。應激狀態(tài)：在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應激狀態(tài)緩解后恢復使用。對1型糖尿病患者，不宜單獨使用本品，而應與胰島素合用。其他注意事項所有患者應繼續合理安排碳水化合物的飲食攝入。超重者應繼續熱量限制性飲食。應定期進(jìn)行常規實(shí)驗室檢查以監測糖尿病。二甲雙胍單藥不會(huì )引起低血糖，但是與胰島素或其他口服降藥（例如磺脲類(lèi)和格列奈類(lèi)）聯(lián)合使用時(shí)應謹慎。若內包裝開(kāi)封或破損，請勿使用。請置于兒童不宜觸及之處。

【兒童用藥】10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2000毫克。不推薦10歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】由于老年患者可能出現腎功能減退，應定期檢查腎功能并根據腎功能調整二甲雙胍的劑量（腎功能指標參見(jiàn)注意事項)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品，必須使用本品時(shí)，應停止哺乳。

【藥物相互作用】1.單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現二甲雙胍的藥代動(dòng)力學(xué)參數改變。2.二甲雙胍與呋塞米（速尿）合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無(wú)變化；同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無(wú)改變。3.經(jīng)腎小管排泌的陽(yáng)離子藥物（例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧芐氨嘧啶和萬(wàn)古霉素）理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉運系統，發(fā)生相互作用，因此建議密切監測、調整本品及/或相互作用藥物的劑量。4.二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見(jiàn)二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動(dòng)力學(xué)未見(jiàn)變化。5.如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類(lèi)藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時(shí)要密切監測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。6.二甲雙胍不與血漿蛋白結合，因此與蛋白高度結合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類(lèi)藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結合。7.除氯磺丙脲，患者從其他的口服降糖藥轉為用本品治療時(shí)，通常不需要轉換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初2周要密切注意，因為氯磺丙脲在體內有較長(cháng)滯留，易導致藥物作用過(guò)量，發(fā)生低血糖。8.二甲雙胍有增加華法林的抗凝血傾向。9.樹(shù)脂類(lèi)藥物與本品同服，可減少二甲雙胍吸收。

【藥物過(guò)量】即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì )發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【藥理毒理】藥理作用二甲雙胍可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。（其他詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)）

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收：口服鹽酸二甲雙胍后，血藥濃度在約2.5小時(shí)（tmax）后達到峰值（Cmax）。在健康人群中，口服鹽酸二甲雙胍500mg點(diǎn)850mg的絕對生物利用度約為50-60%。（其他詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)）

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑包裝（藥品包裝用鋁箔；聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片），每板10片，每盒二板。

【有效期】36月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H20023370

【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

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