藥物副作用是最常見(jiàn)的藥物不良反應,它是指藥物在治療劑量下出現的與治療目的無(wú)關(guān)的作用。可給病人帶來(lái)不適或痛苦,一般都較輕微,大多是可以恢復的功能性變化,停藥后即行消失。那么,博路定有什么副作用?
副作用產(chǎn)生的藥理基礎是藥物作用選擇性低,作用范圍廣。當藥物某一效應被用為治療目的時(shí),其他效應就成了副作用,可見(jiàn)副作用是藥物固有的作用。用某藥治療疾病,必須用治療劑量,這樣副作用也就會(huì )隨之出現,是不可避免的。藥物副作用和藥物毒性是兩個(gè)不同的概念,藥物毒性作用是指用藥劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(cháng)而引起的不良反應,是可以避免的。
博路定適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。博路定的副作用是對不良反應的評價(jià)基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進(jìn)行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實(shí)驗室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實(shí)驗室檢測指標異常而退出研究。
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