為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，生病吃藥，應在醫生或專(zhuān)業(yè)藥師指導下進(jìn)行。自行購藥，用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書(shū)，遵照說(shuō)明書(shū)合理用藥。那么鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達)的說(shuō)明書(shū)內容是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸托莫西汀膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸托莫西汀膠囊(擇思達)

英文名稱(chēng)：AtomoxetineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanTuoMoXiTingJiaoNang(ZeSiDa)

【主要成份】本品主要成分為鹽酸托莫西汀。

【性狀】本品為膠囊劑，囊殼為不透明蘭、乳白色。

【適應癥/功能主治】用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)。

【規格型號】25mg*7s（兒童型）

【用法用量】體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增加至1.2mg/kg，單次或分次服藥，每日總劑量不可超過(guò)1.4mg/kg或100mg。另外對于體重大于70kg的兒童及青少年患者，該品每日初始總劑量可為40mg/d，3天后可增加至目標計量80mg/d，單次或分次服藥，每日總劑量不可超過(guò)100mg。該品停藥時(shí)不必逐漸減量。

【不良反應】鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在A(yíng)DHD臨床試驗中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實(shí)踐中預測不良反應的發(fā)生率，因為患者的特點(diǎn)和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發(fā)生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因-在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開(kāi)放和長(cháng)期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1個(gè)以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

【禁忌】過(guò)敏：鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產(chǎn)品的其它成分過(guò)敏的患者（見(jiàn)警告）。單胺氧化酶抑制劑（MAOI）：鹽酸托莫西汀不應與MAOI合用，或在停用MAOI兩周內使用。同樣，MAOI治療不應在停用鹽酸托莫西汀2周內開(kāi)始。已有報道稱(chēng)，其它影響腦內單胺濃度的藥物與MAOI合用可引起嚴重的、有時(shí)會(huì )致命的反應（包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經(jīng)系統功能不穩定，可能出現生命體征的快速波動(dòng)，以及精神狀態(tài)改變，包括可發(fā)展為譫妄和昏迷的極度激越）。有些病例表現出類(lèi)似神經(jīng)阻滯劑所致的惡性綜合征的特點(diǎn)。這類(lèi)反應可能在這些藥物同時(shí)使用或清洗期過(guò)短時(shí)發(fā)生。狹角性青光眼：在臨床研究中，使用鹽酸托莫西汀與增加瞳孔擴大的危險有關(guān)，因此，本品不推薦在患有狹角性青光眼的患者中使用。

【注意事項】本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。

【兒童用藥】任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風(fēng)險和臨床的需要進(jìn)行權衡（參見(jiàn)關(guān)于自殺觀(guān)念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小于6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進(jìn)行系統評價(jià)。

【老年患者用藥】在老年患者中的安全性和療效尚未確定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒(méi)有充分的和規范的對照研究在孕婦中進(jìn)行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對于胎兒的利益大于潛在的危險性。

【貯藏】室溫保存。

【包裝】25mg*7s/盒。

【有效期】36月

【執行標準】JX20060165

【批準文號】H20160115

【生產(chǎn)企業(yè)】LillydelCaribeInc.(美國)

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún)，熱線(xiàn)電話(huà)：400-086-5111。