既然是合適的藥,自然人們用了之后肯定是有反應的,不過(guò)也許并不是人們簡(jiǎn)單想的就是好的作用,可能也存在一些人們從未想到的副作用或者差的反應。那么,丙通沙會(huì )有什么不良反應嗎?
丙通沙的主要成份是復方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。丙通沙用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
丙通沙會(huì )有什么不良反應嗎?
安全性特征總結:Epclusa的安全性評估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數據,包括接受12周Epclusa治療的1,035名患者。對于接受12周Epclusa治療的患者,因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2%,出現任何嚴重不良事件的患者比例為3.2%。在臨床研究中,頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報告的昀常見(jiàn)(發(fā)生率≥10%)的治療引發(fā)不良事件。
上述及其他不良事件在接受安慰劑治療的患者與接受Epclusa治療的患者中的報告頻率相似。失代償期肝硬化患者:已在一項開(kāi)放標簽研究中評估了Epclusa的安全性特征,在該研究中CPTB級肝硬化患者接受了12周Epclusa治療(n=90)、12周Epclusa+RBV治療(n=87)或24周Epclusa治療(n=90)。研究觀(guān)察到的不良事件與失代償期肝病的預計臨床后遺癥或當患者接受Epclusa與利巴韋林聯(lián)合用藥時(shí),利巴韋林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治療的87名患者中,分別有23%和7%的患者在治療期間的血紅蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治療的患者因不良事件而停用了利巴韋林。
選定不良反應的說(shuō)明心律失常當索磷布韋與其他直接作用抗病毒藥物聯(lián)合,并合用藥物胺碘酮和/或降低心率的其他藥品時(shí),觀(guān)察到嚴重心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導阻滯情況(參見(jiàn)【注意事項】和【藥物相互作用】)。
疑似不良反應的報告藥品被批準上市后疑似不良反應的報告十分重要。如此可持續監測使用該藥品的獲益/風(fēng)險平衡。在中國,要求醫療保健專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)國家報告系統報告任何疑似不良反應。
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(實(shí)習編輯:歐彩娣)
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