買(mǎi)東西大家首先看的是它的說(shuō)明書(shū)，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說(shuō)明書(shū)都會(huì )注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，硫酸羥氯喹片(賽能)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硫酸羥氯喹片

商品名稱(chēng)：硫酸羥氯喹片(賽能)

英文名稱(chēng)：HydroxychloroquineSulfateTablets

【主要成份】本品主要成份為硫酸羥氯喹。

【成份】

化學(xué)名：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽

分子式：C18H26ClN3O·H2SO4

分子量：433.96

【性狀】白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色，一面刻有HCQ，另一面刻有200字樣。

【適應癥/功能主治】用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，盤(pán)狀和系統性紅斑狼瘡，青少年慢性關(guān)節炎，由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

【規格型號】0.2g*10s(賽能)

【用法用量】成人首次劑量為每日400mg，分次服用，每次服用應同時(shí)進(jìn)食或飲用牛奶，詳情請見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū)。

【不良反應】視覺(jué)影像：視網(wǎng)膜變化和角膜的變化、皮膚影響、胃腸道影響、中樞神經(jīng)系統影響、肌肉神經(jīng)影響、心血管系統影響、血液學(xué)影響、肝臟影響、過(guò)敏反應、代謝和營(yíng)養系統影響。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【禁忌】1.先前存在眼鏡黃斑疾病的患者；2.已知對4—氨基喹啉化合物過(guò)敏的患者禁用；3.6歲以下兒童(200mg片劑不適用于體重小于35kg的兒童)

【注意事項】在開(kāi)始使用本品進(jìn)行長(cháng)期治療前，所有患者均應進(jìn)行眼科學(xué)檢查。檢查包括視敏度、中心視野、色覺(jué)盒眼底檢查等。此后，應每年至少檢查一次。視網(wǎng)膜疾病雨藥物劑量有很大相關(guān)性，在每日最大劑量不超過(guò)6.5mg/kg體重情況下，發(fā)生視網(wǎng)膜損害的風(fēng)險低。但超過(guò)推薦的每日劑量將會(huì )大大增加視網(wǎng)膜毒性的風(fēng)險。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【兒童用藥】應使用最小有限劑量，不應超過(guò)6.5mg/kg/日(根據理想體重算的)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥氯喹可通過(guò)胎盤(pán)。有關(guān)羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量的4-氯基喹啉與中樞神經(jīng)系統損害有關(guān)，包括耳毒性(聽(tīng)覺(jué)和前庭毒性、先天性耳聾)、視網(wǎng)膜出血和視網(wǎng)膜色素沉著(zhù)。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風(fēng)險時(shí)方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。

【藥物相互作用】有硫酸羥氯喹增加血漿地高辛水平的報道：接受聯(lián)合治療的患者應嚴密監測患者血清地高辛水平。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥物過(guò)量】嬰兒發(fā)生4-氨基氯喹過(guò)量是很危險的，1-2g即證明可致命(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【藥理毒理】抗瘧劑藥物如氯喹和羥氯喹具有幾個(gè)藥理學(xué)作用，包括治療風(fēng)濕性疾病所設計的治療效應，但每個(gè)效應的作用尚不清楚。這些包括與巰基的相互作用、干擾酶的活性(包括磷酸酯酶、NADH-細胞色素C還原酶、膽堿酯酶、蛋白酶和水解酶)、和DNA結合、穩定溶酶體膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核細胞的趨化作用和吞噬細胞的作用、可能干擾單核細胞白介素1的形成和抑制中性粒細胞超氧化物的釋放。

【藥代動(dòng)力學(xué)】羥氯喹具有和氯喹相似的藥理作用、藥代動(dòng)力學(xué)和體內代謝過(guò)程。口服后，羥氯喹被快速和幾乎全部吸收。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑板裝；10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】H20160306

【生產(chǎn)企業(yè)】Sanofi-SynthelaboLtd.

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（實(shí)習編輯：徐茶珍）