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慢性特發(fā)性蕁麻疹用柯耐爾治療柯耐爾治療

2014-04-09 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在2期試驗(yàn)中,一種靶向IgE并作用于肥大細(xì)胞,且影響嗜堿性粒細(xì)胞功能的單克隆抗體藥物柯耐爾(omalizumab,Xolair) 顯示出對此類患者的療效。

     許多慢性特發(fā)性黃瘤病(慢性特發(fā)性蕁麻疹)患者即使對于高劑量的H1-抗組織胺類藥物都無應(yīng)答。在2期試驗(yàn)中,一種靶向IgE并作用于肥大細(xì)胞,且影響嗜堿性粒細(xì)胞功能的單克隆抗體藥物柯耐爾(omalizumab,Xolair)顯示出對此類患者的療效。美國南圣弗朗西斯科Genentech研究所的Rosén博士的研究顯示,對于經(jīng)許可劑量的H1-抗組胺類藥物治療后仍保持癥狀的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者,使用柯耐爾可減輕臨床癥狀和體征。

  在此項3期、多中心、隨機(jī)化、雙盲研究中,研究者評估了柯耐爾用于經(jīng)H1-抗組織胺類藥物(許可劑量)治療但仍存在癥狀的中度至重度慢性特發(fā)性黃瘤病。研究人員隨機(jī)分配323例患者分別接受75mg,150mg或300mg劑量的柯耐爾治療及安慰劑治療,治療間隔期4周,隨訪16周。試驗(yàn)主要有效性終點(diǎn)為周瘙癢嚴(yán)重程度評分(weeklyitch-severityscore)的變化(與基線時相比)(得分分布為0至21,得分越高預(yù)示著瘙癢程度越嚴(yán)重)。

  結(jié)果顯示,在所有四個研究組中,基線時周瘙癢嚴(yán)重程度評分均為14。在第12周,安慰劑對照組的周瘙癢嚴(yán)重程度評分自基線的平均變化幅度為?5.1±5.6,75-mg柯耐爾治療組為?5.9±6.5(P=0.46),150-mg組為?8.1±6.4(P=0.001),300-mg組為?9.8±6.0(P<0.001)。研究發(fā)現(xiàn),第12周時大多數(shù)的預(yù)設(shè)次要結(jié)局表現(xiàn)出相似的劑量依賴性效應(yīng)。組間不良事件發(fā)生頻率相似。嚴(yán)重不良事件發(fā)生頻率低,但與安慰劑組或75-mg或150-mg治療組相比,300-mg柯耐爾治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率更高(分別為3%、1%、1%及6%)。

  研究人員表示,對于經(jīng)允許劑量的H1-抗組胺類藥物治療后仍保持癥狀的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者,使用柯耐爾可減輕臨床癥狀和體征。

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