藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。到底,丙戊酸鈉緩釋片適合什么人群服用?
丙戊酸鈉緩釋片的主要作用是癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
丙戊酸鈉緩釋片的使用注意事項有:1、肝臟毒性:發(fā)生的條件:有非常罕見(jiàn)嚴重肝功能損傷包括致死性的病例報道。癲癇治療的經(jīng)驗表明:風(fēng)險最大的患者是嬰兒,特別是在使用多種抗驚厥藥物聯(lián)合治療時(shí),3歲以下及那些有嚴重發(fā)作的兒童,尤其是患有腦損傷,精神發(fā)育遲緩和/或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發(fā)生明顯減少,并隨年齡逐漸降低。大多數病例中,這種肝臟損傷發(fā)生在治療的前6個(gè)月,通常在第二至第12周之間及多藥聯(lián)合進(jìn)行抗癲癇治療期間。提示癥狀:臨床癥狀對早期診斷是至關(guān)重要的。尤其在下列有風(fēng)險的患者中出現黃疸的情況時(shí)應考慮:非特異性癥狀:通常突然發(fā)作,例如無(wú)力、厭食、虛弱感和嗜睡,有時(shí)與反復嘔吐和腹痛有關(guān)。癲癇患者癥狀復發(fā)。應告知患者(或孩子的家人),一旦出現以上情況,應立即報告醫生。應馬上進(jìn)行臨床體檢和肝功能的生物學(xué)測定。檢驗:在治療開(kāi)始前及治療開(kāi)始后的前6個(gè)月內應定期對測定肝臟功能進(jìn)行監測。在常規檢查中,反映蛋白合成、特別是凝血酶原時(shí)間的檢驗關(guān)系最密切。如果確定存在異常低下的凝血酶原時(shí)間、特別是合并有其它生物學(xué)異常(纖維蛋白原和凝血因子水平顯著(zhù)降低;膽紅素濃度增加及轉氨酶升高時(shí),需要停止丙戊酸鈉治療。)作為預防,如果合并使用水楊酸衍生物,由于本品與后者具有相同的代謝途徑,也應停止本品治療。當本品應用于既往有肝臟疾病病史的患者時(shí),應該多加注意。對于應用多種抗驚厥藥物的患者、兒童患者、患有先天性代謝疾病的患者、那些伴有智力發(fā)育遲緩的嚴重驚厥疾病的患者、以及那些患有器質(zhì)性腦疾病的患者而言,這種危險性尤為突出。2、胰腺炎:曾報道過(guò)有極少數的病人出現嚴重的、甚至致命的胰腺炎。該反應與患者的年齡和治療周期有關(guān),兒童出現反應可能存在一定的風(fēng)險。在幼童或嚴重癲癇發(fā)作、大腦損傷或服用多種抗癲癇藥物治療的患者中通常可觀(guān)察到導致不良反應的胰腺炎。如果胰腺炎伴發(fā)肝功能不全,則增加了致死危險。應該警告患者及其監護人,腹痛、惡心、嘔吐和/或食欲減退可能是胰腺炎的癥狀。這需要立刻進(jìn)行醫學(xué)評估。如果已經(jīng)診斷為胰腺炎,正常情況下應該停止應用本品。根據臨床指征,對于潛在的疾病狀態(tài),應該進(jìn)行其它的治療。3、致畸性:根據已經(jīng)發(fā)表的和未發(fā)表的報告,丙戊酸可能對在懷孕期間應用該藥物的婦女的后代產(chǎn)生致畸效應。丙戊酸鈉可能會(huì )產(chǎn)生諸如神經(jīng)管缺陷之類(lèi)的致畸效應(比如:脊柱裂)。因此,只有治療的受益性大于對胎兒傷害的危險性時(shí),才能在育齡婦女中應用。(參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內容)(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
經(jīng)過(guò)上述可以知道,丙戊酸鈉緩釋片比較適合治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型綜合征等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作患者群體。
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(實(shí)習編輯:范卓)
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