多數人服藥時(shí)都會(huì )查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當的保存方法能盡量延長(cháng)藥品的有效期。那么,托吡酯片的說(shuō)明書(shū)上面寫(xiě)著(zhù)是怎么保存的?
托吡酯片的說(shuō)明書(shū)信息如下:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):托吡酯片
商品名稱(chēng):托吡酯片(妥泰)
英文名稱(chēng):TopiramateTablets
【主要成份】 托吡酯。
【成 份】
化學(xué)名:2,3:4,5-雙-0-(1-甲基亞乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯
分子式:C12H21NO8S
分子量:339.36
【性 狀】本品為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
【適應癥/功能主治】本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
【規格型號】25mg*60s(片)
【用法用量】 對成人和兒童皆推薦從低劑量開(kāi)始治療,然后逐漸增加劑量,調整至有效劑量。片劑不要拈碎。本品治療成人和兒童部分性癲癇發(fā)作有效。在對照的加用治療試驗中,已證實(shí)托吡酯血漿濃度與臨床療效無(wú)相關(guān)性。尚無(wú)證據證明托吡酯在人類(lèi)中有耐受性,在成人部分性癲癇發(fā)作患者中進(jìn)行的劑量范圍研究得出,劑量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加療效。應用本品治療時(shí),不必監測血漿托吡酯濃度以達到最佳療效。本品加用苯妥英治療時(shí),僅有極少數病例需調整苯妥英的用量以達到最佳臨床療效。在本品加用治療期間,加用或停用苯妥英和卡馬西平可能需要調整本品的劑量。進(jìn)食與否皆可服用本品。詳情見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【不良反應】根據約1800名受試者和患者應用本藥的經(jīng)驗,總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進(jìn)行了分類(lèi)。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關(guān)。然而,在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中:最常見(jiàn)的不良反應主要為與中樞神經(jīng)系統相關(guān)的癥狀,包括共濟失調、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺(jué)異常、嗜睡和思維異常。不常見(jiàn)的不良反應包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語(yǔ)、憂(yōu)郁、復視、情緒不穩、惡心、眼球震顫、言語(yǔ)表達障礙、味覺(jué)倒錯、視覺(jué)異常和體重減輕。罕見(jiàn)腎石癥的報道。有個(gè)例血栓栓塞的報道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。詳情見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無(wú)并發(fā)癥的情況下停藥過(guò)程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無(wú)關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進(jìn)行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū)。
【貯 藏】避光,干燥室溫密閉。
【包 裝】白色聚乙烯瓶裝,60s/瓶。
【有 效期】36月
【批準文號】國藥準字H20020555
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司
由上述可知,托吡酯片需要避光,干燥室溫密閉保存才能盡量延長(cháng)藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!
(實(shí)習編輯:范卓)
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