藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。到底,拉米夫定膠囊效果如何?適合什么人群服用?
拉米夫定膠囊的主要作用是適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成人年慢性乙型肝炎病人的治療。對拉米夫定或制劑中其他任何成份過(guò)敏者禁用。
拉米夫定膠囊的使用注意事項有:1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的專(zhuān)科醫生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監測。至少應每3個(gè)月測一次ALT水平,每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。2.HBsAg陽(yáng)性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽(yáng)性,也不宜開(kāi)始拉米夫定治療,應定期隨訪(fǎng)觀(guān)察,根據病情變化而再考慮。3.耐藥相關(guān)性隨HBV變異株的出現:在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現的患者中檢測到了YMDD突變型HBV。這些變異株與體外實(shí)驗中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時(shí)具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒(méi)有YMDD變異?ài)E象的拉米夫定治療患者相比,說(shuō)表現出的治療應答下降,包括較低的HBeAg血清轉換率和HBeAg消失率(不超過(guò)安慰劑給藥組),較高的陽(yáng)性HBVDNA的再出現率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗中,但患者出現YMDD變異時(shí),他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時(shí)水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者,包括來(lái)自肝臟移植患者和來(lái)自其他臨床試驗患者中,出現乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實(shí)踐中,如果懷疑出現病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監測ALT和HBVDNA水平將有助于進(jìn)行治療決策。(詳見(jiàn)包裝內部說(shuō)明書(shū))
經(jīng)過(guò)上述可以知道,拉米夫定膠囊比較適合伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成人年慢性乙型肝炎等患者群體。
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(實(shí)習編輯:范卓)
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拉米夫定膠囊(萬(wàn)生力克)